Kan vi forudsige, hvem der har gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)?
19. januar 2016 opdateret af: Michael Vaezi, Vanderbilt University
Kan vi forudsige, hvem der har GERD? Systematisk evaluering af pH-overvågningens rolle og de specifikke fysiologiske pH-parametre i definitionen af GERD, Bravo, Impedens og SISAP
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) er i øjeblikket defineret som "en tilstand, der udvikler sig, når tilbagesvaling af maveindhold forårsager generende symptomer og/eller komplikationer".
Læger diagnosticerer og behandler ofte GERD baseret på symptomer på halsbrand og regurgitation.
I de senere år er forekomsten af delvis eller manglende respons på protonpumpehæmmere (PPI) steget, hvilket resulterer i diagnostiske tests med esophagogastroduodenoscopy (EGD) eller ambulant pH-overvågning.
De fleste patienter har ikke endoskopisk evidens for refluks.
I denne gruppe er pH-overvågning således dukket op som en vigtig fysiologisk test til at bestemme graden af esophageal syreeksponering og til at vurdere sammenhængen mellem patienters vedvarende symptomer og sure opstød.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sensitiviteten og specificiteten af symptomassocierede indekser og bestemme den bedste parameter til at forudsige GERD ud fra en liste over konventionelle pH-målingsfund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
254
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center GI Outpatient Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne forsøgspersoner, der præsenterer for Vanderbilt University Medical Center Gastroenterology ambulatorium med symptomer, der stemmer overens med gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre
- Præsenterer til Vanderbilt GI ambulatoriet med symptomer på GERD
- Undergår øvre endoskopi og trådløs pH-overvågning (standardbehandling)
- Erosiv sygdom: tilstedeværelse af esophagus slimhindeskader dokumenteret
- Ikke-erosiv sygdom: normal esophagogastroduodenoskopi (EGD) med symptomer
- Kontrolgruppe: normale forsøgspersoner uden symptomer på GERD
Ekskluderingskriterier:
- Anti-refluksbehandling inden for 7 dage før pH-undersøgelsen
- Tidligere nakke-, spiserørs- eller maveoperation
- Store motilitetsforstyrrelser
- Tidligere nakke-, spiserørs- eller mavekræft eller bestråling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Tilfælde af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).
Erosiv sygdom - tilstedeværelse af esophagus slimhindeskader dokumenteret endoskopisk. Ikke-erosiv sygdom - normal esophagogastroduodenoskopi med symptomer |
|
Kontrolgruppe
normale forsøgspersoner uden symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptom Index (SI) og Symptom Associated Probability (SAP)
Tidsramme: Efter esophagogastroduodenoskopi (EGD) og 48-timers trådløs pH-overvågning
|
Vurder sensitiviteten og specificiteten af symptomassocieringsindekser (SI og SAP) vedrørende gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
|
Efter esophagogastroduodenoskopi (EGD) og 48-timers trådløs pH-overvågning
|
|
Forudsigelse af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
Tidsramme: Efter esophagogastroduodenoskopi (EGD) og 48-timers trådløs pH-overvågning
|
Bestem den bedste parameter til at forudsige gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) fra en liste over konventionelle pH-målingsresultater.
|
Efter esophagogastroduodenoskopi (EGD) og 48-timers trådløs pH-overvågning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2010
Først opslået (Skøn)
17. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2016
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GERD SISAP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .