Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Können wir vorhersagen, wer an der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) leidet?

19. Januar 2016 aktualisiert von: Michael Vaezi, Vanderbilt University

Können wir vorhersagen, wer an GERD leidet? Systematische Bewertung der Rolle der pH-Überwachung und der spezifischen physiologischen pH-Parameter bei der Definition von GERD, Bravo, Impedanz und SISAP

Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) wird derzeit als „ein Zustand, der entsteht, wenn der Rückfluss von Mageninhalt störende Symptome und/oder Komplikationen verursacht“ definiert. Ärzte diagnostizieren und behandeln GERD häufig anhand der Symptome von Sodbrennen und Aufstoßen. In den letzten Jahren ist die Prävalenz einer teilweisen oder fehlenden Reaktion auf Protonenpumpenhemmer (PPI) gestiegen, was zu diagnostischen Tests mittels Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) oder ambulanter pH-Überwachung geführt hat. Bei den meisten Patienten gibt es keinen endoskopischen Nachweis eines Refluxes. Daher hat sich in dieser Gruppe die pH-Überwachung als wichtiger physiologischer Test herausgestellt, um den Grad der Säureexposition der Speiseröhre zu bestimmen und den Zusammenhang zwischen anhaltenden Symptomen des Patienten und saurem Reflux zu beurteilen. Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Sensitivität und Spezifität symptomassoziierter Indizes zu bewerten und den besten Parameter zur Vorhersage von GERD aus einer Liste konventioneller pH-Messergebnisse zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center GI Outpatient Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Probanden stellen sich in der Gastroenterologie-Ambulanz des Vanderbilt University Medical Center mit Symptomen vor, die auf eine gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) hinweisen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Probanden ab 18 Jahren
  • Vorstellung in der Vanderbilt-GI-Ambulanz mit Symptomen von GERD
  • Unterzieht sich einer oberen Endoskopie und drahtloser pH-Überwachung (Pflegestandard)
  • Erosive Erkrankung: Vorhandensein von Verletzungen der Speiseröhrenschleimhaut dokumentiert
  • Nicht erosive Erkrankung: normale Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) mit Symptomen
  • Kontrollgruppe: normale Probanden ohne GERD-Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Anti-Reflux-Therapie innerhalb von 7 Tagen vor der pH-Studie
  • Frühere Hals-, Speiseröhren- oder Magenoperationen
  • Schwerwiegende Motilitätsstörungen
  • Früherer Hals-, Speiseröhren- oder Magenkrebs oder Bestrahlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle von gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD).

Erosive Erkrankung – Vorhandensein von Verletzungen der Speiseröhrenschleimhaut, endoskopisch dokumentiert.

Nicht erosive Erkrankung – normale Ösophagogastroduodenoskopie mit Symptomen

Kontrollgruppe
normale Probanden ohne Symptome einer gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomindex (SI) und symptomassoziierte Wahrscheinlichkeit (SAP)
Zeitfenster: Nach Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) und 48-Stunden-drahtloser pH-Überwachung
Bewerten Sie die Sensitivität und Spezifität von Symptomassoziationsindizes (SI und SAP) in Bezug auf die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD).
Nach Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) und 48-Stunden-drahtloser pH-Überwachung
Vorhersage der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD)
Zeitfenster: Nach Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) und 48-Stunden-drahtloser pH-Überwachung
Bestimmen Sie anhand einer Liste konventioneller pH-Messergebnisse den besten Parameter zur Vorhersage der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD).
Nach Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) und 48-Stunden-drahtloser pH-Überwachung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren