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誰が胃食道逆流症(GERD)に罹患しているかを予測できますか?

2016年1月19日 更新者:Michael Vaezi、Vanderbilt University

誰が胃食道逆流症に罹患しているかを予測できますか? GERD、Bravo、インピーダンス、SISAP の定義における pH モニタリングの役割と特定の生理学的 pH パラメーターの系統的評価

胃食道逆流症(GERD)は現在、「胃内容物の逆流が厄介な症状や合併症を引き起こす場合に発症する状態」と定義されています。 医師は多くの場合、胸やけや逆流の症状に基づいて胃食道逆流症を診断し、治療します。 近年、プロトンポンプ阻害剤(PPI)に対する部分的または無反応の有病率が増加しており、その結果、食道胃十二指腸内視鏡検査(EGD)または外来pHモニタリングによる診断検査が行われています。 ほとんどの患者には内視鏡による逆流の証拠はありません。 したがって、このグループでは、pHモニタリングが、食道酸曝露の程度を判定し、患者の持続する症状と酸逆流現象との関連を評価するための重要な生理学的検査として浮上しました。 この研究の目的は、症状関連指標の感度と特異性を評価し、従来の pH 測定結果のリストから GERD を予測するための最適なパラメーターを決定することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

254

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center GI Outpatient Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

胃食道逆流症(GERD)と一致する症状を示し、ヴァンダービルト大学医療センターの消化器科外来を受診する成人被験者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女対象
  • 胃食道逆流症の症状でヴァンダービルトの消化器外来クリニックを受診している
  • 上部内視鏡検査とワイヤレス pH モニタリングを受けている (標準治療)
  • びらん性疾患: 食道粘膜損傷の存在が記録されている
  • 非びらん性疾患: 症状のある通常の食道胃十二指腸鏡検査 (EGD)
  • 対照群:胃食道逆流症の症状のない正常な被験者

除外基準:

  • pH研究前7日以内の逆流防止療法
  • 過去に首、食道、胃の手術を受けたことがある
  • 主要な運動障害
  • 頸部がん、食道がん、胃がんの既往歴または放射線治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
胃食道逆流症(GERD)の症例

びらん性疾患 - 内視鏡的に記録された食道粘膜損傷の存在。

非びらん性疾患 - 症状のある正常な食道胃十二指腸内視鏡検査

対照群
胃食道逆流症(GERD)の症状がない正常な被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状指数 (SI) および症状関連確率 (SAP)
時間枠:食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) および 48 時間のワイヤレス pH モニタリング後
胃食道逆流症(GERD)に関する症状関連指数(SIおよびSAP)の感度と特異度を評価する
食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) および 48 時間のワイヤレス pH モニタリング後
胃食道逆流症(GERD)の予測
時間枠:食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) および 48 時間のワイヤレス pH モニタリング後
従来の pH 測定所見のリストから、胃食道逆流症 (GERD) を予測するための最適なパラメーターを決定します。
食道胃十二指腸内視鏡検査 (EGD) および 48 時間のワイヤレス pH モニタリング後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2013年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月19日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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