Můžeme předpovědět, kdo má gastroezofageální refluxní chorobu (GERD)?
19. ledna 2016 aktualizováno: Michael Vaezi, Vanderbilt University
Můžeme předpovědět, kdo má GERD? Systematické hodnocení role monitorování pH a specifických fyziologických parametrů pH při definování GERD, Bravo, Impedence a SISAP
Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je v současnosti definována jako „stav, který se rozvíjí, když reflux obsahu žaludku způsobuje nepříjemné příznaky a/nebo komplikace“.
Lékaři často diagnostikují a léčí GERD na základě příznaků pálení žáhy a regurgitace.
V posledních letech se zvýšila prevalence částečné nebo žádné odezvy na inhibitory protonové pumpy (PPI), což má za následek diagnostické testování pomocí esofagogastroduodenoscopy (EGD) nebo ambulantního monitorování pH.
Většina pacientů nemá endoskopický důkaz refluxu.
V této skupině se tedy monitorování pH ukázalo jako důležitý fyziologický test pro stanovení stupně expozice jícnové kyselině a pro posouzení souvislosti mezi přetrvávajícími symptomy pacientů a příhodami refluxu kyseliny.
Cílem této studie je posoudit senzitivitu a specificitu indexů souvisejících se symptomy a určit nejlepší parametr pro predikci GERD ze seznamu konvenčních nálezů měření pH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
254
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center GI Outpatient Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí jedinci přicházející na gastroenterologickou ambulanci Vanderbilt University Medical Center se symptomy odpovídajícími gastroezofageální refluxní chorobě (GERD)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku 18 let nebo starší
- Prezentace na ambulanci Vanderbilt GI s příznaky GERD
- Absolvování horní endoskopie a bezdrátového monitorování pH (standardní péče)
- Erozivní onemocnění: dokumentována přítomnost poranění sliznice jícnu
- Neerozivní onemocnění: normální esofagogastroduodenoscopy (EGD) s příznaky
- Kontrolní skupina: normální jedinci bez příznaků GERD
Kritéria vyloučení:
- Antirefluxní terapie během 7 dnů před studií pH
- Předchozí operace krku, jícnu nebo žaludku
- Velké poruchy motility
- Předchozí rakovina krku, jícnu nebo žaludku nebo ozáření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy gastroezofageální refluxní choroby (GERD).
Erozivní onemocnění - přítomnost poranění sliznice jícnu dokumentovaná endoskopicky. Neerozivní onemocnění – normální esofagogastroduodenoskopie s příznaky |
|
Kontrolní skupina
normální jedinci bez příznaků gastroezofageální refluxní choroby (GERD)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symptom Index (SI) a Symptom Associated Probability (SAP)
Časové okno: Po esofagogastroduodenoskopii (EGD) a 48hodinovém bezdrátovém monitorování pH
|
Posuďte senzitivitu a specificitu indexů asociace symptomů (SI a SAP) s ohledem na gastroezofageální refluxní chorobu (GERD)
|
Po esofagogastroduodenoskopii (EGD) a 48hodinovém bezdrátovém monitorování pH
|
|
Predikce gastroezofageální refluxní choroby (GERD)
Časové okno: Po esofagogastroduodenoskopii (EGD) a 48hodinovém bezdrátovém monitorování pH
|
Určete nejlepší parametr pro predikci gastroezofageální refluxní choroby (GERD) ze seznamu konvenčních nálezů měření pH.
|
Po esofagogastroduodenoskopii (EGD) a 48hodinovém bezdrátovém monitorování pH
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GERD SISAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .