Можем ли мы предсказать, у кого есть гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)?
19 января 2016 г. обновлено: Michael Vaezi, Vanderbilt University
Можем ли мы предсказать, у кого ГЭРБ? Систематическая оценка роли рН-мониторинга и конкретных физиологических параметров рН в определении ГЭРБ, Браво, импеданса и SISAP
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) в настоящее время определяется как «состояние, которое развивается, когда рефлюкс содержимого желудка вызывает неприятные симптомы и/или осложнения».
Врачи часто диагностируют и лечат ГЭРБ на основании симптомов изжоги и регургитации.
В последние годы увеличилась распространенность частичного ответа или отсутствия ответа на ингибиторы протонной помпы (ИПП), что привело к диагностическому тестированию с эзофагогастродуоденоскопией (ЭГДС) или амбулаторному мониторингу рН.
У большинства пациентов нет эндоскопических признаков рефлюкса.
Таким образом, в этой группе рН-мониторинг стал важным физиологическим тестом для определения степени воздействия кислоты на пищевод и для оценки связи между постоянными симптомами пациентов и явлениями кислотного рефлюкса.
Целями этого исследования являются оценка чувствительности и специфичности индексов, связанных с симптомами, и определение наилучшего параметра для прогнозирования ГЭРБ из списка обычных результатов измерения рН.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
254
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center GI Outpatient Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые субъекты, поступающие в амбулаторную гастроэнтерологическую клинику Медицинского центра Университета Вандербильта с симптомами, соответствующими гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Поступление в поликлинику Вандербильта GI с симптомами ГЭРБ
- Прохождение верхней эндоскопии и беспроводного мониторинга pH (стандарт лечения)
- Эрозивная болезнь: подтверждено наличие повреждений слизистой оболочки пищевода.
- Неэрозивное заболевание: нормальная эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) с симптомами
- Контрольная группа: нормальные субъекты без симптомов ГЭРБ.
Критерий исключения:
- Антирефлюксная терапия в течение 7 дней до исследования рН
- Предыдущие операции на шее, пищеводе или желудке
- Основные нарушения моторики
- Предыдущий рак шеи, пищевода или желудка или лучевая терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Эрозивная болезнь - наличие повреждений слизистой оболочки пищевода, подтвержденных эндоскопически. Неэрозивная болезнь - нормальная эзофагогастродуоденоскопия с симптомами |
|
Контрольная группа
нормальные субъекты без симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс симптома (SI) и вероятность, связанная с симптомом (SAP)
Временное ограничение: После эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и 48-часового беспроводного рН-мониторинга
|
Оценить чувствительность и специфичность индексов ассоциации симптомов (SI и SAP) в отношении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
|
После эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и 48-часового беспроводного рН-мониторинга
|
|
Прогнозирование гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)
Временное ограничение: После эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и 48-часового беспроводного рН-мониторинга
|
Определите лучший параметр для прогнозирования гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) из списка обычных результатов измерения pH.
|
После эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и 48-часового беспроводного рН-мониторинга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- GERD SISAP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .