Possiamo prevedere chi ha la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)?
19 gennaio 2016 aggiornato da: Michael Vaezi, Vanderbilt University
Possiamo prevedere chi ha GERD? Valutazione sistematica del ruolo del monitoraggio del pH e dei parametri fisiologici specifici del pH nella definizione di GERD, Bravo, Impedenza e SISAP
La malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) è attualmente definita come "una condizione che si sviluppa quando il reflusso del contenuto dello stomaco provoca sintomi fastidiosi e/o complicanze".
I medici spesso diagnosticano e trattano la GERD sulla base di sintomi di bruciore di stomaco e rigurgito.
Negli ultimi anni, la prevalenza di parziale o mancata risposta agli inibitori della pompa protonica (PPI) è aumentata con conseguente test diagnostici con esofagogastroduodenoscopia (EGD) o monitoraggio ambulatoriale del pH.
La maggior parte dei pazienti non ha evidenza endoscopica di reflusso.
Pertanto, in questo gruppo il monitoraggio del pH è emerso come un importante test fisiologico per determinare il grado di esposizione all'acido esofageo e per valutare l'associazione tra i sintomi persistenti dei pazienti e gli eventi di reflusso acido.
Gli obiettivi di questo studio sono valutare la sensibilità e la specificità degli indici associati ai sintomi e determinare il miglior parametro per prevedere GERD da un elenco di risultati di misurazione del pH convenzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
254
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center GI Outpatient Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti adulti che si presentano all'ambulatorio di gastroenterologia del Vanderbilt University Medical Center con sintomi coerenti con la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di sesso maschile e femminile di età pari o superiore a 18 anni
- Presentazione alla clinica ambulatoriale Vanderbilt GI con sintomi di GERD
- Sottoposto a endoscopia superiore e monitoraggio wireless del pH (standard di cura)
- Malattia erosiva: documentata presenza di lesioni della mucosa esofagea
- Malattia non erosiva: normale esofagogastroduodenoscopia (EGD) con sintomi
- Gruppo di controllo: soggetti normali senza sintomi di GERD
Criteri di esclusione:
- Terapia antireflusso entro 7 giorni prima dello studio del pH
- Precedente intervento chirurgico al collo, all'esofago o allo stomaco
- Principali disturbi della motilità
- Precedenti tumori al collo, all'esofago o allo stomaco o radiazioni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Casi di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).
Malattia erosiva - presenza di lesioni della mucosa esofagea documentate endoscopicamente. Malattia non erosiva - normale esofagogastroduodenoscopia con sintomi |
|
Gruppo di controllo
soggetti normali senza sintomi di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice dei sintomi (SI) e probabilità associata ai sintomi (SAP)
Lasso di tempo: Dopo esofagogastroduodenoscopia (EGD) e monitoraggio wireless del pH per 48 ore
|
Valutare la sensibilità e la specificità degli indici di associazione dei sintomi (SI e SAP) relativi alla malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
|
Dopo esofagogastroduodenoscopia (EGD) e monitoraggio wireless del pH per 48 ore
|
|
Predire la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)
Lasso di tempo: Dopo esofagogastroduodenoscopia (EGD) e monitoraggio wireless del pH per 48 ore
|
Determinare il parametro migliore per prevedere la malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) da un elenco di risultati di misurazione del pH convenzionali.
|
Dopo esofagogastroduodenoscopia (EGD) e monitoraggio wireless del pH per 48 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
17 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GERD SISAP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .