Voimmeko ennustaa, kenellä on gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)?
tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: Michael Vaezi, Vanderbilt University
Voimmeko ennustaa, kenellä on GERD? pH-valvonnan roolin ja erityisten fysiologisten pH-parametrien systemaattinen arviointi GERD:n, Bravon, impedenssin ja SISAP:n määrittelyssä
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) määritellään tällä hetkellä "tilaksi, joka kehittyy, kun mahalaukun sisällön refluksi aiheuttaa hankalia oireita ja/tai komplikaatioita".
Lääkärit diagnosoivat ja hoitavat usein GERD:n närästyksen ja regurgitaation oireiden perusteella.
Viime vuosina osittaisen tai ei-vasteen esiintyvyys protonipumpun estäjiin (PPI) on lisääntynyt, mikä on johtanut diagnostisiin testeihin esophagogastroduodenoscopylla (EGD) tai ambulatorisella pH-valvonnalla.
Useimmilla potilailla ei ole endoskooppisia todisteita refluksista.
Täten tässä ryhmässä pH:n seuranta on noussut tärkeäksi fysiologiseksi testiksi ruokatorven hapolle altistumisen asteen määrittämiseksi ja potilaiden jatkuvien oireiden ja refluksitapahtumien välisen yhteyden arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida oireisiin liittyvien indeksien herkkyyttä ja spesifisyyttä ja määrittää paras parametri GERD:n ennustamiseen tavanomaisten pH-mittaustulosten luettelosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center GI Outpatient Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset koehenkilöt, jotka saapuvat Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen gastroenterologian poliklinikalle, joilla on gastroesofageaaliseen refluksitautiin (GERD) liittyviä oireita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
- Esittelyssä Vanderbiltin GI-poliklinikalle GERD-oireiden kanssa
- Käytetään ylemmän endoskopiaa ja langatonta pH-valvontaa (hoidon standardi)
- Eroosiosairaus: ruokatorven limakalvovaurioiden esiintyminen dokumentoitu
- Ei-eroosiota aiheuttava sairaus: normaali esophagogastroduodenoscopy (EGD) oireineen
- Kontrolliryhmä: normaalit koehenkilöt, joilla ei ole GERD-oireita
Poissulkemiskriteerit:
- Refluksihoitoa 7 päivän sisällä ennen pH-tutkimusta
- Edellinen niska-, ruokatorvi- tai vatsaleikkaus
- Suuret liikkuvuushäiriöt
- Aiempi niska-, ruokatorvi- tai mahasyöpä tai säteily
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) -tapaukset
Eroosiosairaus – endoskooppisesti dokumentoitu ruokatorven limakalvovaurio. Ei-eroosiota aiheuttava sairaus - normaali esophagogastroduodenoscopy oireineen |
|
Ohjausryhmä
normaalit henkilöt, joilla ei ole gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Symptom Index (SI) ja Symptom Associated Probability (SAP)
Aikaikkuna: Esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja 48 tunnin langattoman pH-valvonnan jälkeen
|
Arvioi gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) oireyhtymäindeksien (SI ja SAP) herkkyyttä ja spesifisyyttä
|
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja 48 tunnin langattoman pH-valvonnan jälkeen
|
|
Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ennustaminen
Aikaikkuna: Esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja 48 tunnin langattoman pH-valvonnan jälkeen
|
Määritä paras parametri gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ennustamiseen tavanomaisten pH-mittaustulosten luettelosta.
|
Esophagogastroduodenoscopy (EGD) ja 48 tunnin langattoman pH-valvonnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GERD SISAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .