- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01206413
여성의 비만 예방에 대한 약간의 칼로리 제한과 결합된 가정 기반 운동의 무작위 임상 시험
이 연구는 비만하지 않은 여성을 대상으로 12개월 동안 체중 변화에 대한 약간의 칼로리 제한과 결합된 가정 기반 운동의 효과를 조사했습니다. 또한 연구자들은 체중 변화 조절에 대한 기준선 인슐린 저항성의 영향을 평가합니다.
2003년부터 2005년까지 요인 설계를 사용한 무작위 임상 시험이 수행되었습니다. 25-45세의 203명의 중년 여성(리우데자네이루/브라질)이 대조군(CG)과 가정 기반 운동(HB)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. HB 그룹은 12개월 동안 집에서(주 3회 - 회당 40분) 저중간 강도로 실시할 수 있는 유산소 운동에 대한 소책자를 받았습니다. 두 그룹 모두 하루에 100-300칼로리의 약간의 에너지 제한을 목표로 하는 식이 상담을 받았습니다.
HB는 처음 6개월 동안 더 큰 체중 감소를 경험했습니다(-1.4 대 -0.8 킬로그램; p=0.04), 그러나 12개월 후에는 그룹 간에 차이가 없었습니다(-1.1 대 -1.0; p=0.20). 혈청 생화학적 표지자 중 HDL-콜레스테롤은 12개월에 HB에서 18.3 mg/dl, CG에서 9.5로 증가하는 주요 변화를 보였다(p<0.01). 베이스라인에서 IR(n=64)에 비해 비IR 그룹(n=121)은 비슷한 BMI 값을 가졌습니다(26.7 대 26.3). p=0.21), 예상대로 허리, 포도당, 인슐린 및 HOMA-IR 값이 통계적으로 유의하게 낮았습니다. non-IR군과 IR군을 위장관 식이로 계층화하면 두 군에서 식이에 따른 차이는 없었다. 기준선에서 IR로 분류된 여성은 12개월의 추적 관찰 후 체중 감소가 더 컸습니다(-1.62kg 대 -1.08kg). 킬로그램; p=0.01), HB 운동은 NIR 여성에서만 체중 감소에 도움이 되었습니다(-1.51 대 -0.68; p=0.04); IR 여성에 대한 중재 그룹 간에는 차이가 관찰되지 않았습니다(-1.54 대 -1.66; p=0.24). 체중 변화에 대한 조정 후 지질 프로필에 대한 IR 및 NIR 그룹 간에 차이가 없었습니다. 후속 조치 동안 고 GI 식단을 섭취한 여성들 사이에서 변화가 더 두드러졌습니다. 이러한 차이는 체중과 BMI에 대해 통계적으로 유의했으며 비 IR에 비해 IR에서 더 컸습니다. 추적 조사 3개월 후 HOMA-IR의 변화는 기준선에서 비 IR과 IR을 비교했을 때 달랐습니다. IR은 HOMA-IR에서 감소한 반면 비-IR에서는 이 값이 증가했습니다(-0.73 대 +0.37; p=<0.001). 또한 이러한 감소는 낮은 GI 식단에 비해 높은 식단에서 더 컸습니다(p=0.04).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
25~45세의 비만하지 않은 여성
제외 기준:
의사가 갑상선 질환 또는 당뇨병으로 진단한 사람 또는 폐경기 또는 개입에 의해 영향을 받을 수 있는 기타 질병이 있었던 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LG상사
낮은 혈당 지수
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활성 비교기: HGI
높은 혈당 지수
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실험적: HB
가정 기반 운동
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활성 비교기: 제어
비운동자
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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