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Un ensayo clínico aleatorizado de ejercicio en el hogar combinado con una ligera restricción calórica en la prevención de la obesidad entre las mujeres

20 de septiembre de 2010 actualizado por: Rio de Janeiro State University

El estudio investigó la efectividad del ejercicio en el hogar combinado con una ligera restricción calórica en el cambio de peso durante 12 meses en mujeres no obesas. Además, los investigadores evalúan los efectos de la resistencia a la insulina inicial sobre la modulación del cambio de peso.

Se realizó un ensayo clínico aleatorizado con diseño factorial entre 2003 y 2005. Doscientas tres mujeres de mediana edad (Río de Janeiro/Brasil), de 25 a 45 años, fueron asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos: control (CG) y ejercicio en el hogar (HB). El grupo HB recibió un cuadernillo sobre ejercicio aeróbico practicable en casa (3 veces/semana - 40 min/sesión), en intensidad baja-moderada, durante 12 meses. Ambos grupos recibieron asesoramiento dietético dirigido a una ligera restricción energética de 100 a 300 calorías por día.

El HB experimentó una mayor pérdida de peso en los primeros 6 meses (-1,4 vs. -0,8 kg; p=0,04), pero a los 12 meses no hubo diferencias entre grupos (-1,1 vs. -1,0; p=0,20). De los marcadores bioquímicos séricos, el HDL-colesterol mostró mayor cambio, con un aumento a los 12 meses de 18,3 mg/dl en el HB frente a 9,5 en el GC (p<0,01). Al inicio del estudio, el grupo sin IR (n = 121) en comparación con IR (n = 64) tenía valores similares de IMC (26,7 frente a 26,3 p=0,21), pero valores inferiores estadísticamente significativos de cintura, glucosa, insulina y HOMA-IR, como era de esperar. Cuando el grupo no RI y RI se estratificaron adicionalmente por dieta IG, no hubo diferencias según la dieta en ambos grupos. Las mujeres clasificadas como RI al inicio del estudio tuvieron una mayor pérdida de peso después de 12 meses de seguimiento (-1,62 kg vs. -1,08 kg). kg; p=0,01), y el ejercicio HB ayudó a reducir el peso solo entre las mujeres NIR (-1,51 vs. -0,68; p=0,04); no se observaron diferencias entre los grupos de intervención para las mujeres IR (-1,54 vs. -1,66; p=0,24). No hubo diferencias entre los grupos IR y NIR para el perfil de lípidos después del ajuste por cambios de peso. Durante el seguimiento, los cambios fueron más pronunciados entre aquellas mujeres en la dieta con IG alto. Estas diferencias fueron estadísticamente significativas para el peso y el IMC y fueron mayores entre los IR en comparación con los no IR. Los cambios en HOMA-IR después de 3 meses de seguimiento fueron diferentes al comparar no IR con IR al inicio del estudio. El IR tuvo una reducción en el HOMA-IR, mientras que en el no-IR este valor aumentó (-0,73 vs. +0,37; p=<0,001). Además, esta reducción fue mayor entre la dieta alta en comparación con la dieta baja en IG (p = 0,04).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres no obesas de 25 a 45 años

Criterio de exclusión:

Enfermedad de la tiroides o diabetes diagnosticada por un médico o que eran menopáusicas o cualquier otra enfermedad que pudiera verse influenciada por la intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LGI
Índice glucémico bajo
Comparador activo: HGI
Índice glucémico alto
Experimental: Media pensión
Ejercicio en casa
Comparador activo: CONTROL
No deportistas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CNPQ500404/2003-8

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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