女性の肥満予防にわずかなカロリー制限を組み合わせた自宅での運動のランダム化臨床試験
この研究では、非肥満女性を対象に、12ヶ月間の体重変化に対する、わずかなカロリー制限と組み合わせた自宅での運動の有効性を調査した。 さらに、研究者らは、ベースラインのインスリン抵抗性が体重変化の調節に及ぼす影響を評価しました。
要因計画によるランダム化臨床試験が 2003 年から 2005 年に実施されました。 25~45歳の中年女性203人(リオデジャネイロ/ブラジル)が、対照群(CG)と自宅での運動群(HB)の2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられた。 HB グループは、12 か月間、自宅で低中強度の有酸素運動 (週 3 回、1 セッションあたり 40 分) を実践できる有酸素運動に関する小冊子を受け取りました。 両方のグループは、1日あたり100〜300カロリーのわずかなエネルギー制限を目的とした食事カウンセリングを受けました。
HB では最初の 6 か月間でより大きな体重減少が見られました (-1.4 対 -0.8) kg; p=0.04)、12 か月後にはグループ間に差はありませんでした (-1.1 対 -1.0; p=0.20)。 血清生化学マーカーのうち、HDL コレステロールは大きな変化を示し、12 か月目で HB では 18.3 mg/dl と、CG では 9.5 mg/dl に増加しました (p<0.01)。 ベースラインでは、非 IR グループ (n=121) は IR (n=64) と比較して、同様の BMI 値を示しました (26.7 対 26.3) p=0.21)、予想通り、ウエスト、グルコース、インスリン、HOMA-IR の値は統計的に有意に低くなりました。 非 IR 群と IR 群を GI 食によってさらに層別したところ、両グループに食餌による差異はありませんでした。 ベースラインで IR と分類された女性は、12 か月の追跡調査後により大きな体重減少を示しました (-1.62 kg 対 -1.08 kg) kg; p=0.01)、HB 運動は NIR 女性のみで体重減少に役立ちました (-1.51 vs. -0.68; p=0.04); IR女性の介入グループ間に差は観察されなかった(-1.54対-1.66; p=0.24)。 体重変化を調整した後の脂質プロファイルについては、IR グループと NIR グループの間に差はありませんでした。 追跡調査中、高GI食を摂取している女性では変化がより顕著でした。 これらの差は体重と BMI に関して統計的に有意であり、非 IR と比較して IR の方が大きかった。 3 か月の追跡調査後の HOMA-IR の変化は、非 IR とベースラインの IR を比較すると異なりました。 IR では HOMA-IR が減少しましたが、非 IR ではこの値が増加しました (-0.73 対 +0.37; p=<0.001)。 また、この減少は、低GI食と比較して高GI食の方が大きかった(p=0.04)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
25~45歳の非肥満女性
除外基準:
医師が甲状腺疾患または糖尿病と診断した人、または更年期障害または介入によって影響を受ける可能性のあるその他の疾患を患っていた人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:LGI
低い血糖指数
|
|
アクティブコンパレータ:HGI
高い血糖指数
|
|
実験的:HB
自宅でできる運動
|
|
アクティブコンパレータ:コントロール
運動をしない人
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。