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女性の肥満予防にわずかなカロリー制限を組み合わせた自宅での運動のランダム化臨床試験

2010年9月20日 更新者:Rio de Janeiro State University

この研究では、非肥満女性を対象に、12ヶ月間の体重変化に対する、わずかなカロリー制限と組み合わせた自宅での運動の有効性を調査した。 さらに、研究者らは、ベースラインのインスリン抵抗性が体重変化の調節に及ぼす影響を評価しました。

要因計画によるランダム化臨床試験が 2003 年から 2005 年に実施されました。 25~45歳の中年女性203人(リオデジャネイロ/ブラジル)が、対照群(CG)と自宅での運動群(HB)の2つのグループのいずれかに無作為に割り当てられた。 HB グループは、12 か月間、自宅で低中強度の有酸素運動 (週 3 回、1 セッションあたり 40 分) を実践できる有酸素運動に関する小冊子を受け取りました。 両方のグループは、1日あたり100〜300カロリーのわずかなエネルギー制限を目的とした食事カウンセリングを受けました。

HB では最初の 6 か月間でより大きな体重減少が見られました (-1.4 対 -0.8) kg; p=0.04)、12 か月後にはグループ間に差はありませんでした (-1.1 対 -1.0; p=0.20)。 血清生化学マーカーのうち、HDL コレステロールは大きな変化を示し、12 か月目で HB では 18.3 mg/dl と、CG では 9.5 mg/dl に増加しました (p<0.01)。 ベースラインでは、非 IR グループ (n=121) は IR (n=64) と比較して、同様の BMI 値を示しました (26.7 対 26.3) p=0.21)、予想通り、ウエスト、グルコース、インスリン、HOMA-IR の値は統計的に有意に低くなりました。 非 IR 群と IR 群を GI 食によってさらに層別したところ、両グループに食餌による差異はありませんでした。 ベースラインで IR と分類された女性は、12 か月の追跡調査後により大きな体重減少を示しました (-1.62 kg 対 -1.08 kg) kg; p=0.01)、HB 運動は NIR 女性のみで体重減少に役立ちました (-1.51 vs. -0.68; p=0.04); IR女性の介入グループ間に差は観察されなかった(-1.54対-1.66; p=0.24)。 体重変化を調整した後の脂質プロファイルについては、IR グループと NIR グループの間に差はありませんでした。 追跡調査中、高GI食を摂取している女性では変化がより顕著でした。 これらの差は体重と BMI に関して統計的に有意であり、非 IR と比較して IR の方が大きかった。 3 か月の追跡調査後の HOMA-IR の変化は、非 IR とベースラインの IR を比較すると異なりました。 IR では HOMA-IR が減少しましたが、非 IR ではこの値が増加しました (-0.73 対 +0.37; p=<0.001)。 また、この減少は、低GI食と比較して高GI食の方が大きかった(p=0.04)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

203

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

25~45歳の非肥満女性

除外基準:

医師が甲状腺疾患または糖尿病と診断した人、または更年期障害または介入によって影響を受ける可能性のあるその他の疾患を患っていた人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:LGI
低い血糖指数
アクティブコンパレータ:HGI
高い血糖指数
実験的:HB
自宅でできる運動
アクティブコンパレータ:コントロール
運動をしない人

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

一次修了 (実際)

2005年10月1日

研究の完了 (実際)

2005年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月20日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNPQ500404/2003-8

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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