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Un essai clinique randomisé d'exercices à domicile combinés à une légère restriction calorique sur la prévention de l'obésité chez les femmes

20 septembre 2010 mis à jour par: Rio de Janeiro State University

L'étude a examiné l'efficacité de l'exercice à domicile combiné à une légère restriction calorique sur le changement de poids pendant 12 mois chez des femmes non obèses. En outre, les chercheurs évaluent les effets de la résistance à l'insuline de base sur la modulation du changement de poids.

Un essai clinique randomisé avec un plan factoriel a été mené de 2003 à 2005. Deux cent trois femmes d'âge moyen (Rio de Janeiro/Brésil), 25-45 ans, ont été assignées au hasard à l'un des deux groupes : contrôle (CG) et exercice à domicile (HB). Le groupe HB a reçu un livret d'exercices aérobiques pouvant être pratiqués à domicile (3 fois/semaine - 40 min/séance), à ​​intensité faible-modérée, pendant 12 mois. Les deux groupes ont reçu des conseils diététiques visant une légère restriction énergétique de 100 à 300 calories par jour.

Le HB a connu une perte de poids plus importante au cours des 6 premiers mois (-1,4 contre -0,8 kg; p = 0,04), mais après 12 mois, il n'y avait aucune différence entre les groupes (-1,1 vs -1,0 ; p=0,20). Parmi les marqueurs biochimiques sériques, le HDL-cholestérol a montré un changement majeur, avec une augmentation au mois 12 de 18,3 mg/dl dans le HB contre 9,5 dans le CG (p<0,01). Au départ, le groupe non IR (n = 121) par rapport au groupe IR (n = 64) avait des valeurs d'IMC similaires (26,7 contre 26,3 p = 0,21), mais des valeurs inférieures statistiquement significatives de la taille, du glucose, de l'insuline et de l'HOMA-IR, comme prévu. Lorsque les groupes non-IR et IR ont été stratifiés davantage par régime GI, il n'y avait aucune différence selon le régime alimentaire dans les deux groupes. Les femmes classées comme IR au départ avaient une plus grande perte de poids après 12 mois de suivi (-1,62 kg contre -1,08 kg; p = 0,01), et l'exercice HB n'a aidé à réduire le poids que chez les femmes NIR (-1,51 contre -0,68 ; p=0,04); aucune différence n'a été observée entre les groupes d'intervention pour les femmes RI (-1,54 contre -1,66 ; p=0,24). Il n'y avait aucune différence entre les groupes IR et NIR pour le profil lipidique après ajustement pour les changements de poids. Au cours du suivi, les changements étaient plus prononcés chez les femmes suivant un régime à IG élevé. Ces différences étaient statistiquement significatives pour le poids et l'IMC et étaient plus importantes chez les IR que chez les non-IR. Les changements dans HOMA-IR après 3 mois de suivi étaient différents en comparant non-IR avec IR au départ. L'IR avait une réduction dans le HOMA-IR, alors que dans le non-IR cette valeur augmentait (-0,73 contre +0,37 ; p=<0,001). De plus, cette réduction était plus importante chez les régimes à IG élevé que chez les régimes à faible IG (p = 0,04).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

203

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Femmes non obèses âgées de 25 à 45 ans

Critère d'exclusion:

Maladie thyroïdienne diagnostiquée par un médecin ou diabète ou qui étaient ménopausées ou toute autre maladie qui pourrait être influencée par l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LGI
Index glycémique bas
Comparateur actif: HGI
Index glycémique élevé
Expérimental: HB
Exercice à domicile
Comparateur actif: CONTRÔLE
Non-exerciseurs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2010

Première publication (Estimation)

21 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNPQ500404/2003-8

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