Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická studie domácího cvičení v kombinaci s mírným kalorickým omezením prevence obezity u žen

20. září 2010 aktualizováno: Rio de Janeiro State University

Studie zkoumala účinnost domácího cvičení v kombinaci s mírným kalorickým omezením změny hmotnosti během 12 měsíců u neobézních žen. Kromě toho výzkumníci hodnotí účinky výchozí inzulinové rezistence na modulaci změny hmotnosti.

V letech 2003 až 2005 probíhala randomizovaná klinická studie s faktoriálním designem. Dvě stě tři žen středního věku (Rio de Janeiro/Brazílie), 25-45 let, bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: kontrolní (CG) a domácí cvičení (HB). Skupina HB obdržela brožuru o aerobním cvičení, které bylo možné cvičit doma (3x týdně – 40 min/sezení), v nízké střední intenzitě, po dobu 12 měsíců. Oběma skupinám bylo poskytnuto dietní poradenství zaměřené na mírné energetické omezení 100-300 kalorií denně.

HB zaznamenal větší úbytek hmotnosti v prvních 6 měsících (-1,4 vs. -0,8 kg; p=0,04), ale po 12 měsících nebyly mezi skupinami žádné rozdíly (-1,1 vs. -1,0; p=0,20). Ze sérových biochemických markerů vykázal hlavní změnu HDL-cholesterol se zvýšením ve 12. měsíci o 18,3 mg/dl v HB ve srovnání s 9,5 v CG (p<0,01). Na začátku měla skupina bez IR (n=121) ve srovnání s IR (n=64) podobné hodnoty BMI (26,7 vs. 26,3 p=0,21), ale statisticky významně nižší hodnoty pasu, glukózy, inzulínu a HOMA-IR, jak se očekávalo. Když byly skupiny non-IR a IR dále stratifikovány podle GI stravy, nebyly v obou skupinách žádné rozdíly podle stravy. Ženy klasifikované jako IR na začátku měly větší úbytek hmotnosti po 12 měsících sledování (-1,62 kg vs. -1,08 kg; p=0,01) a cvičení HB pomohlo snížit hmotnost pouze u žen NIR (-1,51 vs. -0,68; p=0,04); u žen s IR nebyly pozorovány žádné rozdíly mezi intervenčními skupinami (-1,54 vs. -1,66; p=0,24). Nebyly žádné rozdíly mezi IR a NIR skupinami pro lipidový profil po úpravě na změny hmotnosti. Během sledování byly změny výraznější u žen s dietou s vysokým GI. Tyto rozdíly byly statisticky významné pro hmotnost a BMI a byly větší mezi IR ve srovnání s non-IR. Změny v HOMA-IR po 3 měsících sledování byly odlišné ve srovnání non-IR s IR na začátku. IR mělo snížení v HOMA-IR, zatímco v non-IR tato hodnota vzrostla (-0,73 vs. +0,37; p=<0,001). Také toto snížení bylo větší u stravy s vysokým GI v porovnání s dietou s nízkým GI (p=0,04).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Neobézní ženy ve věku 25-45 let

Kritéria vyloučení:

Lékařem diagnostikované onemocnění štítné žlázy nebo cukrovka nebo osoby v menopauze nebo jiné onemocnění, které by mohlo být ovlivněno intervencí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LGI
Nízký glykemický index
Aktivní komparátor: HGI
Vysoký glykemický index
Experimentální: HB
Domácí cvičení
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Necvičící

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CNPQ500404/2003-8

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit