- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01206413
Рандомизированное клиническое исследование домашних упражнений в сочетании с небольшим ограничением калорийности для профилактики ожирения среди женщин
В исследовании изучалась эффективность домашних упражнений в сочетании с небольшим ограничением калорийности при изменении веса в течение 12 месяцев у женщин без ожирения. Кроме того, исследователи оценивают влияние базовой резистентности к инсулину на модулирование изменения веса.
Рандомизированное клиническое исследование с факторным дизайном проводилось с 2003 по 2005 год. Двести три женщины среднего возраста (Рио-де-Жанейро/Бразилия) в возрасте от 25 до 45 лет были случайным образом распределены в одну из двух групп: контрольная (КГ) и домашние упражнения (ДВ). Группа HB получила брошюру по аэробным упражнениям, которые можно было выполнять дома (3 раза в неделю по 40 минут за занятие) с низкой-умеренной интенсивностью в течение 12 месяцев. Обе группы получали диетические рекомендации, направленные на небольшое ограничение калорийности на 100-300 калорий в день.
В течение первых 6 месяцев у HB наблюдалась большая потеря веса (-1,4 против -0,8). кг; р=0,04), но через 12 мес различий между группами не было (-1,1 против -1,0; р=0,20). Из биохимических маркеров сыворотки уровень ЛПВП-холестерина показал значительное изменение с увеличением на 12-м месяце на 18,3 мг/дл в ГВ по сравнению с 9,5 в КГ (p<0,01). Исходно группа без ИР (n = 121) по сравнению с группой IR (n = 64) имела аналогичные значения ИМТ (26,7 против 26,3). p=0,21), но статистически значимые более низкие значения талии, глюкозы, инсулина и HOMA-IR, как и ожидалось. Когда группы без ИР и ИР были дополнительно стратифицированы по пищеварительному тракту, не было различий в зависимости от диеты в обеих группах. Женщины, классифицированные как ИР на исходном уровне, имели большую потерю веса через 12 месяцев наблюдения (-1,62 кг против -1,08 кг). кг; p = 0,01), а физические упражнения HB помогли снизить вес только среди женщин NIR (-1,51 против -0,68; р=0,04); не наблюдалось различий между группами вмешательства для женщин с ИР (-1,54 против -1,66; р=0,24). Не было различий между группами IR и NIR по липидному профилю после поправки на изменение веса. Во время наблюдения изменения были более выражены среди женщин, сидевших на диете с высоким ГИ. Эти различия были статистически значимыми для веса и ИМТ и были больше среди IR по сравнению с не-IR. Изменения в HOMA-IR через 3 месяца наблюдения отличались по сравнению с отсутствием IR и IR в начале исследования. ИР имело снижение в HOMA-IR, тогда как в не-ИР это значение увеличивалось (-0,73 против +0,37; р=<0,001). Также это снижение было больше среди диет с высоким ГИ по сравнению с диетой с низким ГИ (р=0,04).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщины без ожирения в возрасте 25-45 лет
Критерий исключения:
Заболевание щитовидной железы или сахарный диабет, диагностированные врачом, или находящиеся в менопаузе, или любое другое заболевание, на которое могло повлиять вмешательство
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: LGI
Низкий гликемический индекс
|
|
Активный компаратор: HGI
Высокий гликемический индекс
|
|
Экспериментальный: НВ
Домашние упражнения
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Нетренирующиеся
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNPQ500404/2003-8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .