Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование домашних упражнений в сочетании с небольшим ограничением калорийности для профилактики ожирения среди женщин

20 сентября 2010 г. обновлено: Rio de Janeiro State University

В исследовании изучалась эффективность домашних упражнений в сочетании с небольшим ограничением калорийности при изменении веса в течение 12 месяцев у женщин без ожирения. Кроме того, исследователи оценивают влияние базовой резистентности к инсулину на модулирование изменения веса.

Рандомизированное клиническое исследование с факторным дизайном проводилось с 2003 по 2005 год. Двести три женщины среднего возраста (Рио-де-Жанейро/Бразилия) в возрасте от 25 до 45 лет были случайным образом распределены в одну из двух групп: контрольная (КГ) и домашние упражнения (ДВ). Группа HB получила брошюру по аэробным упражнениям, которые можно было выполнять дома (3 раза в неделю по 40 минут за занятие) с низкой-умеренной интенсивностью в течение 12 месяцев. Обе группы получали диетические рекомендации, направленные на небольшое ограничение калорийности на 100-300 калорий в день.

В течение первых 6 месяцев у HB наблюдалась большая потеря веса (-1,4 против -0,8). кг; р=0,04), но через 12 мес различий между группами не было (-1,1 против -1,0; р=0,20). Из биохимических маркеров сыворотки уровень ЛПВП-холестерина показал значительное изменение с увеличением на 12-м месяце на 18,3 мг/дл в ГВ по сравнению с 9,5 в КГ (p<0,01). Исходно группа без ИР (n = 121) по сравнению с группой IR (n = 64) имела аналогичные значения ИМТ (26,7 против 26,3). p=0,21), но статистически значимые более низкие значения талии, глюкозы, инсулина и HOMA-IR, как и ожидалось. Когда группы без ИР и ИР были дополнительно стратифицированы по пищеварительному тракту, не было различий в зависимости от диеты в обеих группах. Женщины, классифицированные как ИР на исходном уровне, имели большую потерю веса через 12 месяцев наблюдения (-1,62 кг против -1,08 кг). кг; p = 0,01), а физические упражнения HB помогли снизить вес только среди женщин NIR (-1,51 против -0,68; р=0,04); не наблюдалось различий между группами вмешательства для женщин с ИР (-1,54 против -1,66; р=0,24). Не было различий между группами IR и NIR по липидному профилю после поправки на изменение веса. Во время наблюдения изменения были более выражены среди женщин, сидевших на диете с высоким ГИ. Эти различия были статистически значимыми для веса и ИМТ и были больше среди IR по сравнению с не-IR. Изменения в HOMA-IR через 3 месяца наблюдения отличались по сравнению с отсутствием IR и IR в начале исследования. ИР имело снижение в HOMA-IR, тогда как в не-ИР это значение увеличивалось (-0,73 против +0,37; р=<0,001). Также это снижение было больше среди диет с высоким ГИ по сравнению с диетой с низким ГИ (р=0,04).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

203

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщины без ожирения в возрасте 25-45 лет

Критерий исключения:

Заболевание щитовидной железы или сахарный диабет, диагностированные врачом, или находящиеся в менопаузе, или любое другое заболевание, на которое могло повлиять вмешательство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: LGI
Низкий гликемический индекс
Активный компаратор: HGI
Высокий гликемический индекс
Экспериментальный: НВ
Домашние упражнения
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Нетренирующиеся

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNPQ500404/2003-8

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться