Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret klinisk forsøg med hjemmebaseret træning kombineret med en lille kaloriebegrænsning på forebyggelse af fedme blandt kvinder

20. september 2010 opdateret af: Rio de Janeiro State University

Undersøgelsen undersøgte effektiviteten af ​​hjemmebaseret træning kombineret med en lille kaloriebegrænsning på vægtændring i løbet af 12 måneder hos ikke-overvægtige kvinder. Derudover evaluerer efterforskerne virkningerne af baseline insulinresistens på modulering af vægtændring.

Et randomiseret klinisk forsøg med et faktorielt design blev udført fra 2003 til 2005. To hundrede tre midaldrende kvinder (Rio de Janeiro/Brasilien), 25-45 år, blev tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: kontrol (CG) og hjemmebaseret træning (HB). HB-gruppen modtog et hæfte om aerob træning, som kunne trænes hjemme (3 gange/uge - 40 min/session), i lav-moderat intensitet, i løbet af 12 måneder. Begge grupper modtog kostvejledning med henblik på en lille energibegrænsning på 100-300 kalorier om dagen.

HB oplevede et større vægttab i de første 6 måneder (-1,4 vs. -0,8 kg; p=0,04), men efter 12 måneder var der ingen forskelle mellem grupperne (-1,1 vs. -1,0; p=0,20). Af de biokemiske serummarkører udviste HDL-kolesterol stor ændring med en stigning ved måned 12 på 18,3 mg/dl i HB sammenlignet med 9,5 i CG (p<0,01). Ved baseline havde ikke-IR-gruppen (n=121) sammenlignet med IR (n=64) lignende værdier af BMI (26,7 vs. 26,3) p=0,21), men statistisk signifikant lavere værdier af talje, glukose, insulin og HOMA-IR, som forventet. Når gruppen ikke-IR og IR blev yderligere stratificeret efter GI-diæt, var der ingen forskelle i henhold til diæt i begge grupper. Kvinder klassificeret som IR ved baseline havde større vægttab efter 12 måneders opfølgning (-1,62 kg vs. -1,08 kg; p=0,01), og HB-motion hjalp kun med at reducere vægten blandt NIR-kvinder (-1,51 vs. -0,68; p=0,04); der blev ikke observeret forskelle mellem interventionsgrupper for IR-kvinder (-1,54 vs. -1,66; p=0,24). Der var ingen forskelle mellem IR- og NIR-grupper for lipidprofil efter justering for vægtændringer. Under opfølgningen var ændringer mere udtalte blandt de kvinder i diæten med højt GI. Disse forskelle var statistisk signifikante for vægt og BMI og var større blandt IR sammenlignet med ikke-IR. Ændringer i HOMA-IR efter 3 måneders opfølgning var anderledes sammenlignet med ikke-IR med IR ved baseline. IR havde en reduktion i HOMA-IR, hvorimod denne værdi steg i ikke-IR (-0,73 vs. +0,37; p=<0,001). Også denne reduktion var større blandt diæter med høj GI sammenlignet med lav GI (p=0,04).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

203

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ikke-overvægtige kvinder i alderen 25-45 år

Ekskluderingskriterier:

Læge-diagnosticeret skjoldbruskkirtelsygdom eller diabetes, eller som var i overgangsalderen eller enhver anden sygdom, der kunne påvirkes af intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LGI
Lavt glykæmisk indeks
Aktiv komparator: HGI
Højt glykæmisk indeks
Eksperimentel: HB
Hjemmebaseret træning
Aktiv komparator: STYRING
Ikke-motionister

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2010

Først opslået (Skøn)

21. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNPQ500404/2003-8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forebyggelse af fedme

Kliniske forsøg med Diæt med lavt glykæmisk indeks

3
Abonner