Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert klinisk studie av hjemmebasert trening kombinert med en liten kalorirestriksjon på forebygging av fedme blant kvinner

20. september 2010 oppdatert av: Rio de Janeiro State University

Studien undersøkte effektiviteten av hjemmebasert trening kombinert med en liten kalorirestriksjon på vektendring i løpet av 12 måneder hos ikke-overvektige kvinner. I tillegg evaluerer etterforskerne effekten av baseline insulinresistens på modulering av vektendring.

En randomisert klinisk studie med en faktoriell design ble utført fra 2003 til 2005. To hundre tre middelaldrende kvinner (Rio de Janeiro/Brasil), 25-45 år, ble tilfeldig fordelt i en av to grupper: kontroll (CG) og hjemmebasert trening (HB). HB-gruppen fikk et hefte om aerob trening som kunne trenes hjemme (3 ganger/uke - 40 min/økt), i lav-moderat intensitet, i løpet av 12 måneder. Begge gruppene fikk kostholdsveiledning rettet mot en liten energibegrensning på 100-300 kalorier per dag.

HB opplevde et større vekttap de første 6 månedene (-1,4 vs. -0,8 kg; p=0,04), men etter 12 måneder var det ingen forskjeller mellom gruppene (-1,1 vs. -1,0; p=0,20). Av de biokjemiske serummarkørene viste HDL-kolesterol stor endring, med en økning ved måned 12 på 18,3 mg/dl i HB sammenlignet med 9,5 i CG (p<0,01). Ved baseline hadde ikke-IR-gruppen (n=121) sammenlignet med IR (n=64) lignende verdier for BMI (26,7 vs. 26,3) p=0,21), men statistisk signifikant lavere verdier av midje, glukose, insulin og HOMA-IR, som forventet. Når gruppen ikke-IR og IR ble ytterligere stratifisert etter GI-diett, var det ingen forskjeller i henhold til diett i begge grupper. Kvinner klassifisert som IR ved baseline hadde større vekttap etter 12 måneders oppfølging (-1,62 kg vs. -1,08 kg; p=0,01), og HB-trening bidro til å redusere vekten kun blant NIR-kvinner (-1,51 vs. -0,68; p=0,04); ingen forskjeller ble observert mellom intervensjonsgrupper for IR-kvinner (-1,54 vs. -1,66; p=0,24). Det var ingen forskjeller mellom IR- og NIR-gruppene for lipidprofil etter justering for vektendringer. Under oppfølgingen var endringer mer uttalt blant kvinnene i høy-GI-dietten. Disse forskjellene var statistisk signifikante for vekt og BMI og var større blant IR sammenlignet med ikke-IR. Endringer i HOMA-IR etter 3 måneders oppfølging var forskjellige sammenlignet med ikke-IR med IR ved baseline. IR hadde en reduksjon i HOMA-IR, mens i ikke-IR økte denne verdien (-0,73 vs. +0,37; p=<0,001). Også denne reduksjonen var større blant høy sammenlignet med lav GI diett (p=0,04).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

203

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Ikke-overvektige kvinner i alderen 25-45 år

Ekskluderingskriterier:

Lege-diagnostisert skjoldbruskkjertelsykdom eller diabetes eller som var i overgangsalderen eller annen sykdom som kan påvirkes av intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LGI
Lav glykemisk indeks
Aktiv komparator: HGI
Høy glykemisk indeks
Eksperimentell: HB
Hjemmebasert trening
Aktiv komparator: KONTROLL
Ikke-mosjonister

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CNPQ500404/2003-8

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere