Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen koe kotiharjoittelusta yhdistettynä vähäiseen kalorirajoitukseen naisten liikalihavuuden ehkäisyssä

maanantai 20. syyskuuta 2010 päivittänyt: Rio de Janeiro State University

Tutkimuksessa tutkittiin kotiharjoittelun tehokkuutta yhdistettynä lievään kalorirajoitukseen painonmuutoksessa 12 kuukauden aikana ei-lihavilla naisilla. Lisäksi tutkijat arvioivat lähtötilanteen insuliiniresistenssin vaikutuksia painonmuutoksen modulaatioon.

Vuosina 2003–2005 suoritettiin satunnaistettu kliininen koe, jossa oli tekijäsuunnittelu. Kaksisataa kolme keski-ikäistä naista (Rio de Janeiro/Brasilia), iältään 25–45 vuotta, jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: kontrolli (CG) ja kotiharjoittelu (HB). HB-ryhmä sai kirjasen aerobisesta harjoittelusta, jota voitiin harjoitella kotona (3 kertaa/viikko - 40 min/sessio), matalalla, kohtalaisella teholla 12 kuukauden ajan. Molemmat ryhmät saivat ravitsemusneuvontaa, jonka tavoitteena oli lievä 100-300 kalorin päivittäisen energian rajoitus.

HB koki enemmän painonpudotusta ensimmäisen 6 kuukauden aikana (-1,4 vs. -0,8 kg; p=0,04), mutta 12 kuukauden kuluttua ei ollut eroja ryhmien välillä (-1,1 vs. -1,0; p = 0,20). Seerumin biokemiallisista markkereista HDL-kolesteroli osoitti suurta muutosta, ja se nousi 12. kuukaudella 18,3 mg/dl HB:ssä verrattuna 9,5:een CG:ssä (p < 0,01). Lähtötasolla ei-IR-ryhmällä (n=121) verrattuna IR-ryhmään (n=64) oli samanlaiset BMI-arvot (26,7 vs. 26,3). p = 0,21), mutta tilastollisesti merkitsevästi alhaisemmat vyötärön, glukoosin, insuliinin ja HOMA-IR:n arvot odotetusti. Kun ryhmä ei-IR ja IR kerrostettiin edelleen GI-ruokavalion mukaan, kummassakaan ryhmässä ei ollut ruokavalion mukaan eroja. Lähtötilanteessa IR:ksi luokitellut naiset painoivat enemmän 12 kuukauden seurannan jälkeen (-1,62 kg vs. -1,08 kg; p=0,01), ja HB-harjoitus auttoi pudottamaan painoa vain NIR-naisilla (-1,51 vs. -0,68; p = 0,04); IR-naisten interventioryhmien välillä ei havaittu eroja (-1,54 vs. -1,66; p = 0,24). IR- ja NIR-ryhmien välillä ei ollut eroja lipidiprofiilissa painomuutosten mukauttamisen jälkeen. Seurannan aikana muutokset olivat selvempiä korkean GI:n ruokavaliossa olevilla naisilla. Nämä erot olivat tilastollisesti merkitseviä painon ja BMI:n suhteen ja olivat suurempia IR:ssä verrattuna ei-IR-arvoihin. Muutokset HOMA-IR:ssä 3 kuukauden seurannan jälkeen olivat erilaisia ​​verrattuna ei-IR:ään lähtötilanteen IR:ään. IR:ssä HOMA-IR laski, kun taas ei-IR:ssä tämä arvo nousi (-0,73 vs. +0,37; p = < 0,001). Myös tämä lasku oli suurempi korkean GI:n ruokavaliossa verrattuna matalan GI:n ruokavalioon (p=0,04).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ei-lihavat naiset iältään 25-45 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Lääkärin diagnosoima kilpirauhassairaus tai diabetes tai vaihdevuodet tai jokin muu sairaus, johon interventio voi vaikuttaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LGI
Matala glykeeminen indeksi
Active Comparator: HGI
Korkea glykeeminen indeksi
Kokeellinen: HB
Kotimainen harjoitus
Active Comparator: HALLINTA
Ei-harjoittelijat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNPQ500404/2003-8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa