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Uno studio clinico randomizzato sull'esercizio a casa combinato con una leggera restrizione calorica sulla prevenzione dell'obesità tra le donne

20 settembre 2010 aggiornato da: Rio de Janeiro State University

Lo studio ha valutato l'efficacia dell'esercizio a casa combinato con una leggera restrizione calorica sulla variazione di peso durante 12 mesi in donne non obese. Inoltre i ricercatori valutano gli effetti dell'insulino-resistenza al basale sulla modulazione del cambiamento di peso.

Dal 2003 al 2005 è stato condotto uno studio clinico randomizzato con disegno fattoriale. Duecentotré donne di mezza età (Rio de Janeiro/Brasile), 25-45 anni, sono state assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi: controllo (CG) ed esercizio a casa (HB). Il gruppo HB ha ricevuto un opuscolo sull'esercizio aerobico che poteva essere praticato a casa (3 volte/settimana - 40 min/seduta), a intensità bassa-moderata, per 12 mesi. Entrambi i gruppi hanno ricevuto consulenza dietetica mirata a una leggera restrizione energetica di 100-300 calorie al giorno.

L'HB ha registrato una maggiore perdita di peso nei primi 6 mesi (-1,4 vs. -0,8 kg; p=0.04), ma dopo 12 mesi non c'erano differenze tra i gruppi (-1.1 vs. -1.0; p=0,20). Tra i marcatori biochimici sierici, il colesterolo HDL ha mostrato un cambiamento importante, con un aumento al mese 12 di 18,3 mg/dl nell'HB rispetto a 9,5 nel CG (p<0,01). Al basale il gruppo non-IR (n=121) rispetto a IR (n=64) aveva valori simili di BMI (26,7 vs. 26,3 p=0,21), ma valori più bassi statisticamente significativi di vita, glucosio, insulina e HOMA-IR, come previsto. Quando il gruppo non IR e IR sono stati ulteriormente stratificati in base alla dieta GI, non sono state riscontrate differenze in base alla dieta in entrambi i gruppi. Le donne classificate come IR al basale hanno avuto una maggiore perdita di peso dopo 12 mesi di follow-up (-1,62 kg vs. -1,08 kg; p=0.01) e l'esercizio HB ha contribuito a ridurre il peso solo tra le donne NIR (-1.51 vs. -0.68; p=0,04); non sono state osservate differenze tra i gruppi di intervento per le donne IR (-1,54 vs. -1,66; p=0,24). Non ci sono state differenze tra i gruppi IR e NIR per il profilo lipidico dopo l'aggiustamento per le variazioni di peso. Durante il follow-up, i cambiamenti sono stati più pronunciati tra quelle donne nella dieta ad alto indice glicemico. Queste differenze erano statisticamente significative per peso e BMI ed erano maggiori tra gli IR rispetto ai non IR. I cambiamenti in HOMA-IR dopo 3 mesi di follow-up erano diversi confrontando non-IR con IR al basale. Gli IR hanno avuto una riduzione nell'HOMA-IR, mentre nei non IR tale valore è aumentato (-0,73 vs. +0,37; p=<0,001). Anche questa riduzione era maggiore tra le diete ad alto indice glicemico rispetto a quelle a basso indice glicemico (p=0,04).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

203

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne non obese di età compresa tra 25 e 45 anni

Criteri di esclusione:

Malattia della tiroide diagnosticata dal medico o diabete o che erano in menopausa o qualsiasi altra malattia che potrebbe essere influenzata dall'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LGI
Basso indice glicemico
Comparatore attivo: HGI
Alto indice glicemico
Sperimentale: HB
Esercizio a casa
Comparatore attivo: CONTROLLO
Non atleti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNPQ500404/2003-8

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Prove cliniche su Prevenzione dell'obesità

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Completato
    Grave obesità pediatrica (BMI > 97° pc -Secondo i Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Test di funzionalità epatica alterati | Intolleranza glicemica
    Italia
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