Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad klinisk prövning av hembaserad träning i kombination med en liten kalorirestriktion för förebyggande av fetma bland kvinnor

20 september 2010 uppdaterad av: Rio de Janeiro State University

Studien undersökte effektiviteten av hemmabaserad träning i kombination med en liten kalorirestriktion på viktförändring under 12 månader hos icke-överviktiga kvinnor. Dessutom utvärderar utredarna effekterna av baslinjeinsulinresistens på modulering av viktförändring.

En randomiserad klinisk prövning med en faktoriell design genomfördes från 2003 till 2005. Tvåhundratre medelålders kvinnor (Rio de Janeiro/Brasilien), 25-45 år, fördelades slumpmässigt i en av två grupper: kontroll (CG) och hembaserad träning (HB). HB-gruppen fick ett häfte om aerob träning som kunde tränas hemma (3 gånger/vecka - 40 min/pass), i låg-måttlig intensitet, under 12 månader. Båda grupperna fick kostrådgivning som syftade till en liten energibegränsning på 100-300 kalorier per dag.

HB upplevde en större viktminskning under de första 6 månaderna (-1,4 mot -0,8 kg; p=0,04), men efter 12 månader fanns det inga skillnader mellan grupperna (-1,1 mot -1,0; p=0,20). Av de biokemiska markörerna i serum visade HDL-kolesterol stor förändring, med en ökning vid månad 12 på 18,3 mg/dl i HB jämfört med 9,5 i CG (p<0,01). Vid baslinjen hade icke-IR-gruppen (n=121) jämfört med IR (n=64) liknande värden på BMI (26,7 vs. 26,3) p=0,21), men statistiskt signifikant lägre värden för midja, glukos, insulin och HOMA-IR, som förväntat. När gruppen icke-IR och IR ytterligare stratifierades med GI-diet, fanns det inga skillnader enligt diet i båda grupperna. Kvinnor som klassificerades som IR vid baslinjen hade större viktminskning efter 12 månaders uppföljning (-1,62 kg mot -1,08 kg; p=0,01), och HB-träning hjälpte till att minska vikten endast bland NIR-kvinnor (-1,51 mot -0,68; p=0,04); inga skillnader observerades mellan interventionsgrupper för IR-kvinnor (-1,54 mot -1,66; p=0,24). Det fanns inga skillnader mellan IR- och NIR-grupper för lipidprofil efter justering för viktförändringar. Under uppföljningen var förändringar mer uttalade bland kvinnorna i dieten med högt GI. Dessa skillnader var statistiskt signifikanta för vikt och BMI och var större bland IR jämfört med icke-IR. Förändringar i HOMA-IR efter 3 månaders uppföljning var annorlunda jämfört med icke-IR med IR vid baslinjen. IR hade en minskning av HOMA-IR, medan detta värde ökade i icke-IR (-0,73 mot +0,37; p=<0,001). Även denna minskning var större bland dieter med hög jämfört med låg GI (p=0,04).

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

203

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Icke överviktiga kvinnor i åldern 25-45 år

Exklusions kriterier:

Läkardiagnostiserad sköldkörtelsjukdom eller diabetes eller som var i klimakteriet eller någon annan sjukdom som kan påverkas av intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LGI
Lågt glykemiskt index
Aktiv komparator: HGI
Högt glykemiskt index
Experimentell: HB
Hembaserad träning
Aktiv komparator: KONTROLLERA
Icke-motionärer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2010

Första postat (Uppskatta)

21 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNPQ500404/2003-8

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av fetma

Kliniska prövningar på Diet med lågt glykemiskt index

3
Prenumerera