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Um ensaio clínico randomizado de exercícios domiciliares combinado com uma leve restrição calórica na prevenção da obesidade entre mulheres

20 de setembro de 2010 atualizado por: Rio de Janeiro State University

O estudo investigou a eficácia do exercício domiciliar combinado com uma leve restrição calórica na mudança de peso durante 12 meses em mulheres não obesas. Além disso, os investigadores avaliam os efeitos da resistência à insulina basal na modulação da mudança de peso.

Um ensaio clínico randomizado com desenho fatorial foi conduzido de 2003 a 2005. Duzentas e três mulheres de meia-idade (Rio de Janeiro/Brasil), 25-45 anos, foram aleatoriamente designadas para um dos dois grupos: controle (GC) e exercícios domiciliares (HB). O grupo HB recebeu uma cartilha sobre exercícios aeróbicos que poderiam ser praticados em casa (3 vezes/semana - 40 min/sessão), em intensidade baixa a moderada, durante 12 meses. Ambos os grupos receberam aconselhamento dietético visando uma leve restrição energética de 100-300 calorias por dia.

O HB experimentou uma maior perda de peso nos primeiros 6 meses (-1,4 vs. -0,8 kg; p=0,04), mas após 12 meses não houve diferenças entre os grupos (-1,1 vs. -1,0; p=0,20). Dos marcadores bioquímicos séricos, o HDL-colesterol apresentou maior alteração, com aumento no mês 12 de 18,3 mg/dl no HB em comparação a 9,5 no GC (p<0,01). No início do estudo, o grupo não-IR (n=121) em comparação com o IR (n=64) tinha valores semelhantes de IMC (26,7 vs. 26,3 p=0,21), mas valores menores estatisticamente significantes de cintura, glicose, insulina e HOMA-IR, como esperado. Quando o grupo não RI e RI foram posteriormente estratificados por dieta GI, não houve diferenças de acordo com a dieta em ambos os grupos. As mulheres classificadas como IR no início do estudo tiveram maior perda de peso após 12 meses de acompanhamento (-1,62 kg vs. -1,08 kg; p=0,01), e o exercício HB ajudou a reduzir o peso apenas entre as mulheres NIR (-1,51 vs. -0,68; p=0,04); não foram observadas diferenças entre os grupos de intervenção para mulheres IR (-1,54 vs. -1,66; p=0,24). Não houve diferenças entre os grupos IR e NIR para perfil lipídico após ajuste para mudanças de peso. Durante o acompanhamento, as mudanças foram mais pronunciadas entre as mulheres na dieta de alto IG. Essas diferenças foram estatisticamente significativas para peso e IMC e foram maiores entre os RI em comparação com os não RI. Alterações no HOMA-IR após 3 meses de acompanhamento foram diferentes comparando não-IR com IR no início do estudo. O IR teve redução no HOMA-IR, enquanto no não-IR esse valor aumentou (-0,73 vs. +0,37; p=<0,001). Além disso, essa redução foi maior entre as dietas de alto IG em comparação com as de baixo IG (p=0,04).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

203

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres não obesas de 25 a 45 anos

Critério de exclusão:

Doença da tireoide ou diabetes diagnosticada pelo médico ou que estavam na menopausa ou qualquer outra doença que pudesse ser influenciada pela intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LGI
Baixo índice glicêmico
Comparador Ativo: HGI
Índice glicêmico alto
Experimental: HB
Exercício em casa
Comparador Ativo: AO CONTROLE
Não praticantes de exercícios

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CNPQ500404/2003-8

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