Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące ćwiczeń w domu połączonych z niewielkim ograniczeniem kalorycznym w zapobieganiu otyłości wśród kobiet

20 września 2010 zaktualizowane przez: Rio de Janeiro State University

W badaniu oceniano skuteczność ćwiczeń domowych w połączeniu z niewielkim ograniczeniem kalorycznym zmiany masy ciała w ciągu 12 miesięcy u kobiet bez otyłości. Ponadto badacze oceniają wpływ wyjściowej insulinooporności na modulację zmiany masy ciała.

Randomizowane badanie kliniczne z planem czynnikowym przeprowadzono w latach 2003-2005. Dwieście trzy kobiety w średnim wieku (Rio de Janeiro/Brazylia), w wieku 25-45 lat, zostały losowo przydzielone do jednej z dwóch grup: kontrolnej (CG) i ćwiczeń domowych (HB). Grupa HB otrzymała broszurę na temat ćwiczeń aerobowych, które można było ćwiczyć w domu (3 razy w tygodniu - 40 min na sesję), z niską lub umiarkowaną intensywnością, przez 12 miesięcy. Obie grupy otrzymały porady dietetyczne mające na celu nieznaczne ograniczenie kalorii do 100-300 kalorii dziennie.

HB doświadczyło większej utraty wagi w ciągu pierwszych 6 miesięcy (-1,4 vs. -0,8 kg; p=0,04), ale po 12 miesiącach nie było różnic między grupami (-1,1 vs. -1,0; p=0,20). Spośród markerów biochemicznych w surowicy, cholesterol HDL wykazywał znaczną zmianę, ze wzrostem w 12. miesiącu o 18,3 mg/dl w HB w porównaniu do 9,5 w CG (p<0,01). Wyjściowo grupa bez IR (n=121) w porównaniu z IR (n=64) miała podobne wartości BMI (26,7 vs. 26,3 p=0,21), ale statystycznie istotnie niższe wartości talii, glukozy, insuliny i HOMA-IR, zgodnie z oczekiwaniami. Gdy grupy nie-IR i IR były dalej stratyfikowane według diety GI, nie było różnic w zależności od diety w obu grupach. Kobiety sklasyfikowane jako IR na początku badania miały większą utratę masy ciała po 12 miesiącach obserwacji (-1,62 kg vs. -1,08 kg; p=0,01), a ćwiczenia HB pomogły w redukcji masy ciała tylko wśród kobiet z NIR (-1,51 vs. -0,68; p=0,04); nie zaobserwowano różnic między grupami interwencji dla kobiet IR (-1,54 vs. -1,66; p=0,24). Nie było różnic między grupami IR i NIR dla profilu lipidowego po dostosowaniu do zmian masy ciała. Podczas obserwacji zmiany były bardziej wyraźne wśród kobiet na diecie o wysokim IG. Różnice te były statystycznie istotne dla masy ciała i BMI i były większe wśród IR w porównaniu z nie-IR. Zmiany w HOMA-IR po 3 miesiącach obserwacji były różne w porównaniu z nie-IR z IR na początku badania. IR miało zmniejszenie w HOMA-IR, podczas gdy w non-IR ta wartość wzrosła (-0,73 vs. +0,37; p=<0,001). Również ta redukcja była większa w przypadku diety o wysokim IG w porównaniu z dietą o niskim IG (p=0,04).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobiety nieotyłe w wieku 25-45 lat

Kryteria wyłączenia:

Zdiagnozowana przez lekarza choroba tarczycy lub cukrzyca lub osoby w okresie menopauzy lub inne choroby, na które interwencja mogłaby mieć wpływ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LGI
Niski indeks glikemiczny
Aktywny komparator: HGI
Wysoki indeks glikemiczny
Eksperymentalny: HB
Ćwiczenia w domu
Aktywny komparator: KONTROLA
Niećwiczący

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNPQ500404/2003-8

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj