Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde klinische proef van thuisoefeningen in combinatie met een lichte caloriebeperking op de preventie van obesitas bij vrouwen

20 september 2010 bijgewerkt door: Rio de Janeiro State University

De studie onderzocht de effectiviteit van thuisoefeningen in combinatie met een lichte caloriebeperking op gewichtsverandering gedurende 12 maanden bij niet-zwaarlijvige vrouwen. Daarnaast evalueren de onderzoekers de effecten van baseline insulineresistentie op modulatie van gewichtsverandering.

Van 2003 tot 2005 werd een gerandomiseerde klinische studie met een factoriële opzet uitgevoerd. Tweehonderddrie vrouwen van middelbare leeftijd (Rio de Janeiro/Brazilië), 25-45 jaar, werden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: controlegroep (CG) en thuisoefeningen (HB). De HB-groep ontving een boekje over aerobe oefeningen die thuis konden worden beoefend (3 keer/week - 40 min/sessie), met lage tot matige intensiteit, gedurende 12 maanden. Beide groepen kregen dieetadvisering gericht op een lichte energiebeperking van 100-300 calorieën per dag.

De HB ervoer een groter gewichtsverlies in de eerste 6 maanden (-1,4 vs. -0,8 kg; p=0,04), maar na 12 maanden waren er geen verschillen meer tussen de groepen (-1,1 vs. -1,0; p=0,20). Van de biochemische serummarkers vertoonde HDL-cholesterol een grote verandering, met een toename in maand 12 van 18,3 mg/dl in het HB vergeleken met 9,5 in het CG (p<0,01). Bij baseline had de niet-IR-groep (n=121) vergeleken met IR (n=64) vergelijkbare BMI-waarden (26,7 vs. 26,3 p=0,21), maar statistisch significant lagere waarden van taille, glucose, insuline en HOMA-IR, zoals verwacht. Toen de groep niet-IR en IR verder werden gestratificeerd volgens GI-dieet, waren er geen verschillen volgens dieet in beide groepen. Vrouwen geclassificeerd als IR bij baseline hadden meer gewichtsverlies na 12 maanden follow-up (-1,62 kg vs. -1,08 kg kg; p=0,01), en HB-oefening hielp alleen bij NIR-vrouwen om gewicht te verminderen (-1,51 vs. -0,68; p=0,04); er werden geen verschillen waargenomen tussen interventiegroepen voor IR-vrouwen (-1,54 vs. -1,66; p=0,24). Er waren geen verschillen tussen IR- en NIR-groepen voor het lipidenprofiel na correctie voor gewichtsveranderingen. Tijdens de follow-up waren de veranderingen meer uitgesproken bij die vrouwen in het hoge GI-dieet. Deze verschillen waren statistisch significant voor gewicht en BMI en waren groter bij de IR vergeleken met de niet-IR. Veranderingen in HOMA-IR na 3 maanden follow-up waren verschillend in vergelijking met niet-IR en IR bij baseline. De IR had een verlaging in de HOMA-IR, terwijl in de niet-IR deze waarde toenam (-0,73 vs. +0,37; p=<0,001). Deze vermindering was ook groter bij een dieet met een hoge dan bij een dieet met een lage GI (p=0,04).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

203

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet-zwaarlijvige vrouwen van 25-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

Door een arts gediagnosticeerde schildklierziekte of diabetes of menopauze of een andere ziekte die beïnvloed kan worden door interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LGI
Lage glycemische index
Actieve vergelijker: HGI
Hoge glycemische index
Experimenteel: HB
Oefening thuis
Actieve vergelijker: CONTROLE
Niet-sporters

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNPQ500404/2003-8

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Preventie van obesitas

  • Bambino Gesù Hospital and Research Institute
    Voltooid
    Ernstige pediatrische obesitas (BMI > 97° pc -Volgens Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Veranderde leverfunctietesten | Glykemische intolerantie
    Italië

Klinische onderzoeken op Dieet met een lage glycemische index

3
Abonneren