골수 중간엽 세포 이식을 통한 골낭종 치료
2011년 12월 13일 업데이트: Royan Institute
골수유래 간엽줄기세포 이식술이 골결손 재건에 미치는 영향
뼈 낭종에는 단원구형과 동맥류의 두 가지 유형이 있습니다. 이 낭종은 누구에게나 발생하지만 뼈가 아직 자라고 있는 어린이와 젊은 성인에게서 가장 흔히 볼 수 있습니다. 뼈 낭종과 함께 생활하고 치료 옵션을 결정하는 것은 낭종 유형에 따라 다릅니다.
단일체 뼈 낭종에 대한 비수술적 치료는 증상을 경험하지 않는 개인에게 반복적인 X-선 촬영을 포함합니다.
특히 고통스럽거나 뼈 부위가 얇아지기 시작하면 단원체 뼈 낭종의 외과적 제거가 필요합니다. 연구자들은 뼈 낭종 복구에서 뼈 기질에 파종된 중간엽 줄기 세포의 임상적 효능과 부작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뼈 낭종은 일반적으로 5세에서 15세 사이의 어린이에게서 발견되는 양성 병변입니다.
치료 옵션에는 관찰, 코르티코스테로이드 주사 및 수술이 포함됩니다.
때때로 수술의 위험은 치료하지 않는 골절의 가능성과 비슷합니다.
정형외과 수술에서 뼈 칩, 다양한 유형의 세라믹, 천연 및 합성 뼈 미네랄 하이드록시아파타이트 및 인산삼칼슘뿐만 아니라 알파-하이드록시산의 수많은 폴리머 및 코폴리머가 뼈를 돕는 골전도성 및 드물게 골유도 인자로 사용됩니다. 형성. 일부 증거는 이 구조물의 표면에 침착된 골수 중간엽 줄기 세포가 골 형성 분화를 향상시킨다는 것을 보여주었습니다.
이 연구에서 연구자들은 골수 유래 중간엽 줄기 세포를 뼈 기질에 배양하여 단원체 또는 동맥류 뼈 낭종 복구에 대한 치료 가능성을 평가했습니다. 이 합성물은 수술 중 소파술 후 뼈 낭종에 배치됩니다. 수술 후 평가는 치료 후 1, 2, 6, 12개월에 X-Ray 검사와 MRI로 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Royan Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MRI, CT 스캔 또는 X-레이로 진단된 뼈 낭종
- 골절 위험이 높은 손상되지 않은 낭종 벽
- 최소 직경 6mm의 낭종
- 포낭액에 대한 진단 검사
- 서면동의서 제공
제외 기준:
- 암 진단을 받은 환자
- 기타 임상시험에 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 뼈 낭종
뼈 낭종 결함이 있는 환자에게 중간엽 세포를 주입합니다.
|
뼈 낭종 결함에 중간엽 세포 주입
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뼈 낭종 결손 충족
기간: 6 개월
|
낭종으로 인한 골 결손은 세포 이식 후 충족됩니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중간엽 세포 이식의 효과
기간: 6 개월
|
뼈 낭종의 결함을 충족시키기 위한 중간엽 세포 이식의 효과를 평가합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- 연구 책임자: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
- 수석 연구원: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뼈 낭종에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인
세포 주입에 대한 임상 시험
-
China Academy of Chinese Medical SciencesNational Natural Science Foundation of China모병
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
-
China National Biotec Group Company LimitedThe University of Hong Kong; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Wuhan Institute...모집하지 않고 적극적으로