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Traitement du kyste osseux avec greffe de cellules mésenchymateuses de moelle osseuse

13 décembre 2011 mis à jour par: Royan Institute

Effet de la greffe de cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse dans la reconstruction des défauts osseux.

Il existe deux types de kystes osseux, monocaméraux et anévrismaux. Ces kystes arrivent à n'importe qui, mais ils sont le plus souvent observés chez les enfants et les jeunes adultes alors que leurs os sont encore en croissance. Vivre avec un kyste osseux et déterminer les options de traitement dépendent du type de kyste.

Les traitements non chirurgicaux des kystes osseux monocaméraux impliquent des radiographies répétées chez des personnes qui ne présentent aucun symptôme.

L'ablation chirurgicale d'un kyste osseux monocaméral est nécessaire s'il devient particulièrement douloureux ou si la zone osseuse commence à s'amincir. Les chercheurs visent à évaluer l'efficacité clinique et les effets secondaires des cellules souches mésenchymateuses ensemencées sur la matrice osseuse dans la réparation des kystes osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les kystes osseux sont des lésions bénignes généralement découvertes chez les enfants âgés de 5 à 15 ans. Les options de traitement comprennent l'observation, l'injection de corticostéroïdes et la chirurgie. Parfois, le risque d'une intervention chirurgicale est comparable à la probabilité d'une fracture sans traitement. En chirurgie orthopédique, les copeaux d'os, divers types de céramiques, l'hydroxyapatite minérale osseuse naturelle et synthétisée et le phosphate tricalcique, ainsi que de nombreux polymères et copolymères d'acides alpha-hydroxy sont utilisés pour agir comme facteur ostéoconducteur et rarement ostéoinducteur pour aider l'os. formation.Certaines preuves ont démontré que les cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse déposées à la surface de cette construction améliorent sa différenciation ostéogénique. Dans cette étude, les chercheurs ont cultivé des cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse sur une matrice osseuse, afin d'évaluer son potentiel thérapeutique dans la réparation d'un kyste osseux unicaméral ou anévrismal. Ce composite est placé dans le kyste osseux après son curetage au cours d'une intervention chirurgicale. L'évaluation post-opératoire est réalisé par examen radiologique et IRM à 1, 2, 6 et 12 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Kyste osseux diagnostiqué par IRM, tomodensitométrie ou radiographie
  • Paroi kystique intacte à haut risque de fracture
  • Kystes d'un diamètre minimum de 6 mm
  • Test de diagnostic effectué sur le liquide du kyste
  • Formulaire de consentement écrit fourni

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic de cancer
  • Patients inscrits à d'autres essais cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: kyste osseux
Les patients présentant un défaut de kyste osseux reçoivent une injection de cellules mésenchymateuses.
Biologique: injection cellulaire
injection de cellules mésenchymateuses dans un défaut de kyste osseux
Autres noms:
  • greffe de cellules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
combler le défaut de kyste osseux
Délai: 6 mois
Défaut osseux dû à un kyste comblé après transplantation cellulaire.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet de la greffe de cellules mésenchymateuses
Délai: 6 mois
Évaluer l'effet de la greffe de cellules mésenchymateuses pour combler le défaut du kyste osseux.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Royan Institute

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Directeur d'études: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
  • Chercheur principal: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2010

Première publication (Estimation)

22 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2011

Dernière vérification

1 mars 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Royan-Bone-005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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