Luukystan hoito luuytimen mesenkymaalisella solusiirrolla
tiistai 13. joulukuuta 2011 päivittänyt: Royan Institute
Luuytimestä peräisin olevan mesenkymaalisen kantasolusiirron vaikutus luuvaurioiden rekonstruoinnissa.
Luukystoja on kahta tyyppiä, yksikamerisia ja aneurismia. Näitä kystaa esiintyy kenelle tahansa, mutta yleisimmin niitä nähdään lapsilla ja nuorilla aikuisilla, kun heidän luunsa kasvavat edelleen. Eläminen luukystan kanssa ja hoitovaihtoehtojen määrittäminen riippuvat kystatyypistä.
Yksikameristen luukystojen ei-kirurgiset hoidot sisältävät toistuvia röntgensäteitä henkilöillä, joilla ei ole oireita.
Yksikamerinen luukysta on poistettava kirurgisesti, jos se tulee erityisen kipeäksi tai luun alue alkaa ohentua. Tutkijat pyrkivät arvioimaan luumatriisiin kylvettyjen mesenkymaalisten kantasolujen kliinistä tehoa ja sivuvaikutuksia luukystan korjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Luukystat ovat hyvänlaatuisia vaurioita, jotka yleensä havaitaan 5–15-vuotiailla lapsilla.
Hoitovaihtoehtoja ovat tarkkailu, kortikosteroidi-injektio ja leikkaus.
Joskus leikkauksen riski on verrattavissa murtuman todennäköisyyteen ilman hoitoa.
Ortopedisessa kirurgiassa luulastuja, erilaisia keraamisia materiaaleja, luonnollista ja synteettistä luun mineraalihydroksiapatiittia ja trikalsiumfosfaattia sekä lukuisia alfahydroksihappojen polymeerejä ja kopolymeerejä käytetään osteokonduktiivisena ja harvoin osteoinduktiivisena tekijänä luun auttamiseksi. Jotkin todisteet osoittivat, että näiden konstruktien pinnalle kertyneet luuytimen mesenkymaaliset kantasolut lisäävät sen osteogeenista erilaistumista.
Tässä tutkimuksessa tutkijat kylvävät viljeltyjä luuytimestä peräisin olevia mesenkymaalisia kantasoluja luumatriisiin arvioidakseen sen terapeuttista potentiaalia yksikamerisen tai aneurysmaalisen luukystan korjaamisessa. Tämä komposiitti sijoitetaan luukystaan sen jälkeen, kun se on kyretty leikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeinen arviointi on tehdään röntgentutkimuksella ja magneettikuvauksella 1, 2, 6 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Royan Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luukysta diagnosoitu MRI:llä, CT-skannauksella tai röntgenkuvauksella
- Ehjä kystaseinä, jossa suuri murtumariski
- Kystat, joiden halkaisija on vähintään 6 mm
- Diagnostinen testi kystanesteelle
- Mukana kirjallinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin otetut potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: luun kysta
Potilaille, joilla on luukystavika, ruiskutetaan mesenkymaalisia soluja.
|
mesenkymaalisten solujen injektio luukystavaurioon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täyttää luukystavika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luuvaurio solunsiirron jälkeisen kystan täyttymisestä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mesenkymaalisten solujen siirron vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioi mesenkymaalisten solujen siirron vaikutus luukystan puutteen täyttämiseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Opintojohtaja: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
- Päätutkija: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Royan-Bone-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .