Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba kostní cysty s transplantací mezenchymálních buněk kostní dřeně

13. prosince 2011 aktualizováno: Royan Institute

Vliv transplantace mezenchymálních kmenových buněk pocházejících z kostní dřeně při rekonstrukci kostních defektů.

Existují dva typy kostních cyst, jednokomorové a aneurismické. Tyto cysty se stávají každému, ale nejčastěji se vyskytují u dětí a mladých dospělých, když jejich kosti stále rostou. Život s kostní cystou a stanovení možností léčby závisí na typu cysty.

Nechirurgická léčba jednokomorových kostních cyst zahrnuje opakované rentgenové záření u jedinců, kteří nemají žádné příznaky.

Chirurgické odstranění cysty jednokomorové kosti je nutné, pokud se stane obzvláště bolestivým nebo pokud oblast kosti začne řídnout. Cílem výzkumných pracovníků je vyhodnotit klinickou účinnost a vedlejší účinky mezenchymálních kmenových buněk nasazených na kostní matrix při opravě kostní cysty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kostní cysty jsou benigní léze obvykle objevené u dětí ve věku od 5 do 15 let. Možnosti léčby zahrnují pozorování, injekci kortikosteroidů a chirurgický zákrok. Někdy je riziko operace srovnatelné s pravděpodobností zlomeniny bez léčby. V ortopedické chirurgii se kostní úlomky, různé typy keramiky, přírodní a syntetizovaný kostní minerál hydroxyapatit a fosforečnan vápenatý, stejně jako četné polymery a kopolymery alfa-hydroxykyselin, používají jako osteokonduktivní a vzácně osteoinduktivní faktor na podporu kostí. Některé důkazy prokázaly, že mezenchymální kmenové buňky kostní dřeně uložené na povrchu těchto konstruktů zvyšují její osteogenní diferenciaci. V této studii výzkumníci nasazují kultivované mezenchymální kmenové buňky pocházející z kostní dřeně na kostní matrix, aby vyhodnotili jejich terapeutický potenciál při opravě jednokomorové nebo aneuryzmatické kostní cysty. Tento kompozit je umístěn do kostní cysty po její kyretáži během operace. Pooperační hodnocení je provedeno rentgenovým vyšetřením a MRI 1, 2, 6 a 12 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kostní cysta diagnostikovaná pomocí MRI, CT nebo rentgenového záření
  • Intaktní stěna cysty s vysokým rizikem zlomeniny
  • Cysty o minimálním průměru 6 mm
  • Diagnostický test prováděný na cystové tekutině
  • Poskytnutý písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny
  • Pacienti zařazení do jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kostní cysta
Pacientům s defektem kostní cysty jsou injikovány mezenchymální buňky.
Biologický: injekce buněk
injekce mezenchymálních buněk do defektu kostní cysty
Ostatní jména:
  • buněčná transplantace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
splnit defekt kostní cysty
Časové okno: 6 měsíců
Defekt kosti v důsledku cysty po transplantaci buněk.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinek transplantace mezenchymálních buněk
Časové okno: 6 měsíců
Zhodnotit účinek transplantace mezenchymálních buněk na odstranění defektu kostní cysty.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royan Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Ředitel studie: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
  • Vrchní vyšetřovatel: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Royan-Bone-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní cysta

Klinické studie na injekce buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit