Tratamento de Cisto Ósseo com Transplante de Células Mesenquimais de Medula Óssea
13 de dezembro de 2011 atualizado por: Royan Institute
Efeito do Transplante de Células Tronco Mesenquimais Derivadas da Medula Óssea na Reconstrução de Defeitos Ósseos.
Existem dois tipos de cistos ósseos, unicameral e aneurismal. Esses cistos acontecem com qualquer pessoa, mas são mais comumente vistos em crianças e adultos jovens enquanto seus ossos ainda estão crescendo. Viver com um cisto ósseo e determinar as opções de tratamento depende do tipo de cisto.
Os tratamentos não cirúrgicos para cistos ósseos unicamerais envolvem radiografias repetidas em indivíduos que não apresentam nenhum sintoma.
A remoção cirúrgica de um cisto ósseo unicameral é necessária se ele se tornar especialmente doloroso ou se a área do osso começar a ficar mais fina. Os investigadores pretendem avaliar a eficácia clínica e os efeitos colaterais das células-tronco mesenquimais semeadas na matriz óssea na reparação de cistos ósseos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os cistos ósseos são lesões benignas geralmente descobertas em crianças de 5 a 15 anos de idade.
As opções de tratamento incluem observação, injeção de corticosteroides e cirurgia.
Às vezes, o risco da cirurgia é comparável à probabilidade de fratura sem tratamento.
Em cirurgia ortopédica, lascas de osso, vários tipos de cerâmica, hidroxiapatita mineral óssea natural e sintetizada e fosfato tricálcico, bem como numerosos polímeros e copolímeros de alfa-hidroxiácidos são usados para atuar como um fator osteocondutor e raramente osteoindutor para ajudar o osso formação.Algumas evidências demonstraram que as células-tronco mesenquimais da medula óssea depositadas na superfície dessas construções aumentam sua diferenciação osteogênica.
Neste estudo, os investigadores cultivaram células-tronco mesenquimais derivadas da medula óssea em matriz óssea, para avaliar seu potencial terapêutico na reparação de cisto ósseo unicameral ou aneurismático. Este compósito é colocado no cisto ósseo após sua curetagem durante uma cirurgia. feito por exame de raios-X e ressonância magnética em 1, 2, 6 e 12 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Royan Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cisto ósseo diagnosticado com ressonância magnética, tomografia computadorizada ou raio-X
- Parede intacta do cisto com alto risco de fratura
- Cistos com diâmetro mínimo de 6mm
- Teste de diagnóstico realizado no fluido do cisto
- Formulário de consentimento por escrito fornecido
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de câncer
- Pacientes inscritos em outro ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: cisto ósseo
Pacientes com defeito de cisto ósseo são injetados com células mesenquimais.
|
injeção de células mesenquimais no defeito do cisto ósseo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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preencher o defeito do cisto ósseo
Prazo: 6 meses
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Defeito de osso devido a preenchimento de cisto após transplante de células.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
efeito do transplante de células mesenquimais
Prazo: 6 meses
|
Avaliar o efeito do transplante de células mesenquimais para preencher o defeito do cisto ósseo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Diretor de estudo: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
- Investigador principal: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de março de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Royan-Bone-005
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