Лечение костной кисты трансплантацией мезенхимальных клеток костного мозга
13 декабря 2011 г. обновлено: Royan Institute
Влияние трансплантации мезенхимальных стволовых клеток, полученных из костного мозга, на реконструкцию костных дефектов.
Различают два типа костных кист: однокамерные и аневризматические. Эти кисты бывают у всех, но чаще всего они встречаются у детей и молодых людей, пока их кости еще растут. Жизнь с кистой кости и определение вариантов лечения зависят от типа кисты.
Нехирургические методы лечения однокамерных кист костей включают повторные рентгенологические исследования у лиц, у которых отсутствуют какие-либо симптомы.
Хирургическое удаление однокамерной костной кисты необходимо, если она становится особенно болезненной или участок кости начинает истончаться. Исследователи стремятся оценить клиническую эффективность и побочные эффекты мезенхимальных стволовых клеток, высеянных на костный матрикс, при восстановлении костной кисты.
Обзор исследования
Подробное описание
Костные кисты являются доброкачественными образованиями, обычно выявляемыми у детей в возрасте от 5 до 15 лет.
Варианты лечения включают наблюдение, инъекции кортикостероидов и хирургическое вмешательство.
Иногда риск хирургического вмешательства сравним с вероятностью перелома без лечения.
В ортопедической хирургии костная стружка, различные виды керамики, природный и синтетический костный минерал гидроксиапатит и трикальцийфосфат, а также многочисленные полимеры и сополимеры альфа-гидроксикислот используются в качестве остеокондуктивного и редко остеоиндуктивного фактора, помогающего костной ткани. Некоторые данные показали, что мезенхимальные стволовые клетки костного мозга, депонированные на поверхности этих конструкций, усиливают его остеогенную дифференцировку.
В этом исследовании исследователи засевают культивированные мезенхимальные стволовые клетки, полученные из костного мозга, на костный матрикс, чтобы оценить их терапевтический потенциал в восстановлении однокамерной или аневризматической костной кисты. Этот композит помещается в костную кисту после ее выскабливания во время операции. рентгенологическое исследование и МРТ через 1, 2, 6 и 12 мес после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Royan Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Костная киста, диагностированная с помощью МРТ, КТ или рентгенографии
- Интактная стенка кисты с высоким риском перелома
- Кисты с минимальным диаметром 6 мм
- Диагностический тест, выполненный на кистозной жидкости
- Предоставлена письменная форма согласия
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом рак
- Пациенты, включенные в другое клиническое исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: костная киста
Пациентам с дефектом костной кисты вводят мезенхимальные клетки.
|
введение мезенхимальных клеток в дефект костной кисты
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заполнить дефект костной кисты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Дефект кости за счет кисты восполняют после клеточной трансплантации.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект трансплантации мезенхимальных клеток
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить эффект трансплантации мезенхимальных клеток для восполнения дефекта костной кисты.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Директор по исследованиям: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
- Главный следователь: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Royan-Bone-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .