Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af knoglecyste med mesenkymal celletransplantation af knoglemarv

13. december 2011 opdateret af: Royan Institute

Effekt af knoglemarvs-afledt mesenkymal stamcelletransplantation ved rekonstruktion af knogledefekter.

Der er to typer knoglecyster, enkammercyster og aneurismale. Disse cyster sker for alle, men de ses oftest hos børn og unge voksne, mens deres knogler stadig vokser. At leve med en knoglecyste og bestemme behandlingsmuligheder afhænger af typen af ​​cyste.

Ikke-kirurgiske behandlinger for enkammerknoglecyster involverer gentagne røntgenstråler hos personer, der ikke oplever nogen symptomer.

Kirurgisk fjernelse af en enkammerknoglecyste er nødvendig, hvis det bliver særligt smertefuldt, eller knoglens område begynder at blive tyndere. Efterforskerne sigter mod at vurdere den kliniske effekt og bivirkninger af mesenkymale stamceller udsået på knoglematrix til reparation af knoglecyster.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knoglecyster er godartede læsioner, der normalt opdages hos børn i alderen 5 til 15 år. Behandlingsmuligheder omfatter observation, kortikosteroidinjektion og kirurgi. Nogle gange er risikoen for operation sammenlignelig med sandsynligheden for fraktur uden behandling. Inden for ortopædkirurgi bruges knoglespåner, forskellige typer keramik, naturligt og syntetiseret knoglemineral hydroxyapatit og tricalciumphosphat, samt adskillige polymerer og co-polymerer af alfa-hydroxysyrer til at fungere som en osteoledende og sjældent osteoinduktiv faktor til at hjælpe knoglerne Nogle beviser viste, at knoglemarvs mesenkymale stamceller aflejret på overfladen af ​​denne konstruktion øger dens osteogene differentiering. I denne undersøgelse udså efterforskerne dyrkede knoglemarvs-afledte mesenkymale stamceller på knoglematrix for at evaluere dets terapeutiske potentiale til reparation af enkammer- eller aneurysmal knoglecyste. Denne komposit placeres i knoglecysten efter dens curettage under en operation. Efter operationen vurderes udføres ved røntgenundersøgelse og MR 1, 2, 6 og 12 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knoglecyste diagnosticeret med MR, CT-scanning eller røntgen
  • Intakt cystevæg med høj risiko for fraktur
  • Cyster med minimum diameter på 6 mm
  • Diagnostisk test udført på cystevæske
  • Forelagt skriftlig samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen kræft
  • Patienter indskrevet i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: knoglecyste
Patienter med knoglecystedefekt injiceres med mesenkymale celler.
Biologisk: celleinjektion
injektion af mesenkymale celler til knoglecystedefekt
Andre navne:
  • celletransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfylde knoglecystedefekt
Tidsramme: 6 måneder
Defekt af knogle på grund af cyste opfyldes efter celletransplantation.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkning af mesenkymal celletransplantation
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer effekten af ​​mesenkymal celletransplantation for at opfylde defekten af ​​knoglecyste.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Royan Institute

Efterforskere

  • Studiestol: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Studieleder: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
  • Ledende efterforsker: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

22. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2011

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Royan-Bone-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med celleinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner