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Behandlung von Knochenzysten mit mesenchymaler Knochenmarkzelltransplantation

13. Dezember 2011 aktualisiert von: Royan Institute

Wirkung einer aus Knochenmark stammenden mesenchymalen Stammzelltransplantation bei der Rekonstruktion von Knochendefekten.

Es gibt zwei Arten von Knochenzysten, Einkammer- und Aneurysmazysten. Diese Zysten passieren jedem, aber sie werden am häufigsten bei Kindern und jungen Erwachsenen gesehen, während ihre Knochen noch wachsen. Das Leben mit einer Knochenzyste und die Bestimmung der Behandlungsoptionen hängen von der Art der Zyste ab.

Nicht-chirurgische Behandlungen für einkammerige Knochenzysten beinhalten wiederholte Röntgenaufnahmen bei Personen, die keine Symptome haben.

Die chirurgische Entfernung einer Einkammer-Knochenzyste ist erforderlich, wenn es besonders schmerzhaft wird oder der Bereich des Knochens beginnt, sich zu verdünnen. Die Forscher zielen darauf ab, die klinische Wirksamkeit und die Nebenwirkungen von mesenchymalen Stammzellen, die auf Knochenmatrix ausgesät wurden, bei der Reparatur von Knochenzysten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knochenzysten sind gutartige Läsionen, die normalerweise bei Kindern im Alter von 5 bis 15 Jahren entdeckt werden. Zu den Behandlungsoptionen gehören Beobachtung, Kortikosteroid-Injektion und Operation. Manchmal ist das Risiko einer Operation vergleichbar mit der Wahrscheinlichkeit einer Fraktur ohne Behandlung. In der orthopädischen Chirurgie werden Knochenspäne, verschiedene Arten von Keramik, natürliches und synthetisiertes Knochenmineral Hydroxyapatit und Tricalciumphosphat sowie zahlreiche Polymere und Copolymere von Alpha-Hydroxysäuren verwendet, um als osteokonduktiver und selten osteoinduktiver Faktor den Knochen zu unterstützen Einige Beweise zeigten, dass mesenchymale Stammzellen des Knochenmarks, die auf der Oberfläche dieser Konstrukte abgelagert wurden, ihre osteogene Differenzierung verstärken. In dieser Studie säen die Forscher kultivierte mesenchymale Stammzellen aus Knochenmark auf Knochenmatrix, um ihr therapeutisches Potenzial bei der Reparatur von einkammerigen oder aneurysmatischen Knochenzysten zu bewerten. Dieses Komposit wird nach seiner Kürettage während einer Operation in die Knochenzyste eingebracht 1, 2, 6 und 12 Monate nach der Behandlung durch Röntgenuntersuchung und MRT durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knochenzyste mit MRT, CT-Scan oder Röntgen diagnostiziert
  • Intakte Zystenwand mit hohem Frakturrisiko
  • Zysten mit einem Mindestdurchmesser von 6 mm
  • Diagnostischer Test, der an Zystenflüssigkeit durchgeführt wird
  • Bereitgestellte schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose Krebs
  • Patienten, die in andere klinische Studien aufgenommen wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Knochenzyste
Patienten mit einem Knochenzystendefekt werden mesenchymale Zellen injiziert.
Biologisch: Zellinjektion
Injektion von mesenchymalen Zellen in den Knochenzystendefekt
Andere Namen:
  • Zelltransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenzystendefekt erfüllen
Zeitfenster: 6 Monate
Knochendefekt aufgrund von Zystenfüllung nach Zelltransplantation.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung mesenchymaler Zelltransplantation
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie die Wirkung der mesenchymalen Zelltransplantation, um den Defekt der Knochenzyste zu beheben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Royan Institute

Ermittler

  • Studienstuhl: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Studienleiter: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
  • Hauptermittler: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Royan-Bone-005

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