Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Trattamento della cisti ossea con trapianto di cellule mesenchimali del midollo osseo

13 dicembre 2011 aggiornato da: Royan Institute

Effetto del trapianto di cellule staminali mesenchimali derivate dal midollo osseo nella ricostruzione dei difetti ossei.

Esistono due tipi di cisti ossee, unicamerali e aneurismali. Queste cisti accadono a chiunque, ma sono più comunemente osservate nei bambini e nei giovani adulti mentre le loro ossa stanno ancora crescendo. Vivere con una cisti ossea e determinare le opzioni di trattamento dipendono dal tipo di cisti.

I trattamenti non chirurgici per le cisti ossee unicamerali comportano radiografie ripetute in individui che non presentano alcun sintomo.

La rimozione chirurgica di una cisti ossea unicamerale è necessaria se diventa particolarmente dolorosa o se l'area dell'osso inizia a diradarsi. I ricercatori mirano a valutare l'efficacia clinica e gli effetti collaterali delle cellule staminali mesenchimali seminate sulla matrice ossea nella riparazione della cisti ossea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cisti ossee sono lesioni benigne solitamente scoperte nei bambini di età compresa tra 5 e 15 anni. Le opzioni terapeutiche comprendono l'osservazione, l'iniezione di corticosteroidi e la chirurgia. A volte il rischio di intervento chirurgico è paragonabile alla probabilità di frattura senza trattamento. In chirurgia ortopedica, frammenti ossei, vari tipi di ceramica, idrossiapatite minerale ossea naturale e sintetizzata e fosfato tricalcico, nonché numerosi polimeri e copolimeri di alfa-idrossiacidi vengono utilizzati per agire come fattore osteoconduttivo e raramente osteoinduttivo per aiutare l'osso formazione.Alcune prove hanno dimostrato che le cellule staminali mesenchimali del midollo osseo depositate sulla superficie di questo costrutto migliorano la sua differenziazione osteogenica. In questo studio i ricercatori seminano cellule staminali mesenchimali derivate da midollo osseo in coltura sulla matrice ossea, per valutarne il potenziale terapeutico nella riparazione di cisti ossee unicamerali o aneurismatiche. Questo composito viene inserito nella cisti ossea dopo il curettage durante un intervento chirurgico. eseguita mediante esame a raggi X e risonanza magnetica a 1, 2, 6 e 12 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cisti ossea diagnosticata con risonanza magnetica, TAC o raggi X
  • Parete cistica intatta con alto rischio di frattura
  • Cisti con diametro minimo di 6 mm
  • Test diagnostico eseguito su liquido cistico
  • Modulo di consenso scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cancro
  • Pazienti arruolati in altri studi clinici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cisti ossea
Ai pazienti con difetto di cisti ossee vengono iniettate cellule mesenchimali.
Biologico: iniezione cellulare
iniezione di cellule mesenchimali nel difetto della cisti ossea
Altri nomi:
  • trapianto di cellule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfare il difetto della cisti ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
Difetto dell'osso dovuto alla cisti compiersi dopo il trapianto di cellule.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto del trapianto di cellule mesenchimali
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutare l'effetto del trapianto di cellule mesenchimali per soddisfare il difetto della cisti ossea.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royan Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Direttore dello studio: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
  • Investigatore principale: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Royan-Bone-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cisti ossea

Prove cliniche su iniezione cellulare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi