Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av bencysta med benmärgsmesenkymalcellstransplantation

13 december 2011 uppdaterad av: Royan Institute

Effekt av benmärgshärledd mesenkymal stamcellstransplantation vid rekonstruktion av bendefekter.

Det finns två typer av bencystor, enkammarcystor och aneurismala. Dessa cystor händer vem som helst, men de ses oftast hos barn och unga vuxna medan deras ben fortfarande växer. Att leva med en bencysta och bestämma behandlingsalternativ beror på typen av cysta.

Icke-kirurgiska behandlingar för enkammarbencystor innebär upprepade röntgenstrålar hos individer som inte upplever några symtom.

Kirurgiskt avlägsnande av en enkammarbencysta behövs om det blir särskilt smärtsamt, eller om benet börjar tunnas ut. Utredarna syftar till att bedöma den kliniska effekten och biverkningarna av mesenkymala stamceller som sås ut på benmatris för att reparera bencysta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bencystor är benigna lesioner som vanligtvis upptäcks hos barn från 5 till 15 år. Behandlingsalternativ inkluderar observation, kortikosteroidinjektion och kirurgi. Ibland är risken för operation jämförbar med sannolikheten för fraktur utan behandling. Inom ortopedisk kirurgi används benflis, olika typer av keramik, naturligt och syntetiserat benmineral hydroxiapatit och trikalciumfosfat, såväl som många polymerer och sampolymerer av alfa-hydroxisyror för att fungera som en osteoledande och sällan osteoinduktiv faktor för att hjälpa ben Vissa bevis visade att benmärgs mesenkymala stamceller avsatta på ytan av denna konstruktion förbättrar dess osteogena differentiering. I denna studie sår utredarna odlade benmärgshärledda mesenkymala stamceller på benmatris för att utvärdera dess terapeutiska potential för att reparera enkammar- eller aneurysmal bencysta. Denna komposit placeras i bencystan efter att den har tagits bort under en operation. Utvärdering efter operation är göras genom röntgenundersökning och MRT 1, 2, 6 och 12 månader efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bencysta diagnostiserad med MRT, CT-skanning eller röntgen
  • Intakt cystvägg med hög risk för fraktur
  • Cystor med minsta diameter på 6 mm
  • Diagnostiskt test utfört på cystavätska
  • Tillhandahöll skriftligt samtyckesformulär

Exklusions kriterier:

  • Patienter med cancerdiagnos
  • Patienter inskrivna i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: bencysta
Patienter med bencystadefekt injiceras med mesenkymala celler.
injektion av mesenkymala celler till bencystadefekt
Andra namn:
  • celltransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppfylla bencysta defekt
Tidsram: 6 månader
Defekt i ben på grund av cysta uppfylls efter celltransplantation.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekten av mesenkymal celltransplantation
Tidsram: 6 månader
Utvärdera effekten av mesenkymal celltransplantation för att uppfylla defekten av bencysta.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Studierektor: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
  • Huvudutredare: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2010

Första postat (Uppskatta)

22 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2011

Senast verifierad

1 mars 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Royan-Bone-005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på cellinjektion

3
Prenumerera