- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01207193
Behandling av bencysta med benmärgsmesenkymalcellstransplantation
Effekt av benmärgshärledd mesenkymal stamcellstransplantation vid rekonstruktion av bendefekter.
Det finns två typer av bencystor, enkammarcystor och aneurismala. Dessa cystor händer vem som helst, men de ses oftast hos barn och unga vuxna medan deras ben fortfarande växer. Att leva med en bencysta och bestämma behandlingsalternativ beror på typen av cysta.
Icke-kirurgiska behandlingar för enkammarbencystor innebär upprepade röntgenstrålar hos individer som inte upplever några symtom.
Kirurgiskt avlägsnande av en enkammarbencysta behövs om det blir särskilt smärtsamt, eller om benet börjar tunnas ut. Utredarna syftar till att bedöma den kliniska effekten och biverkningarna av mesenkymala stamceller som sås ut på benmatris för att reparera bencysta.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Royan Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bencysta diagnostiserad med MRT, CT-skanning eller röntgen
- Intakt cystvägg med hög risk för fraktur
- Cystor med minsta diameter på 6 mm
- Diagnostiskt test utfört på cystavätska
- Tillhandahöll skriftligt samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Patienter med cancerdiagnos
- Patienter inskrivna i andra kliniska prövningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: bencysta
Patienter med bencystadefekt injiceras med mesenkymala celler.
|
injektion av mesenkymala celler till bencystadefekt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
uppfylla bencysta defekt
Tidsram: 6 månader
|
Defekt i ben på grund av cysta uppfylls efter celltransplantation.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekten av mesenkymal celltransplantation
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdera effekten av mesenkymal celltransplantation för att uppfylla defekten av bencysta.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Studierektor: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
- Huvudutredare: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Royan-Bone-005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på cellinjektion
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.RekryteringBukspottskörtelcancer | Gastriskt adenokarcinom | Gastroesofageal Junction AdenocarcinomaKina
-
Changzhou No.2 People's HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Bio-Thera SolutionsAvslutad
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AvslutadVitreomakulär dragkraft | Vitreomakulär vidhäftning | Vitreomakulär fästeFörenta staterna
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Avslutad
-
GE HealthcarePPD; FortreaHar inte rekryterat ännu
-
GE HealthcareRekryteringOnkologi | Malign fast tumörNederländerna
-
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Tongji Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadEn studie av rekombinant humant tillväxthormoninjektion (JINTOPIN AQ) för korta barn med små för SGALiten för spädbarn i graviditetsåldernKina
-
Nuwacell Biotechnologies Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu