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Tratamiento del quiste óseo con trasplante de células mesenquimales de médula ósea

13 de diciembre de 2011 actualizado por: Royan Institute

Efecto del trasplante de células madre mesenquimales derivadas de médula ósea en la reconstrucción de defectos óseos.

Hay dos tipos de quistes óseos, unicamerales y aneurismáticos. Estos quistes le ocurren a cualquiera, pero se observan con mayor frecuencia en niños y adultos jóvenes mientras sus huesos aún están creciendo. Vivir con un quiste óseo y determinar las opciones de tratamiento depende del tipo de quiste.

Los tratamientos no quirúrgicos para los quistes óseos unicamerales implican radiografías repetidas en personas que no experimentan ningún síntoma.

Se necesita la extirpación quirúrgica de un quiste óseo unicameral si se vuelve especialmente doloroso o si el área del hueso comienza a adelgazarse. El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia clínica y los efectos secundarios de las células madre mesenquimales sembradas en matriz ósea para reparar quistes óseos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los quistes óseos son lesiones benignas que generalmente se descubren en niños de 5 a 15 años. Las opciones de tratamiento incluyen observación, inyección de corticosteroides y cirugía. A veces, el riesgo de la cirugía es comparable a la probabilidad de fractura sin tratamiento. En cirugía ortopédica, se utilizan astillas de hueso, diversos tipos de cerámica, hidroxiapatita mineral ósea natural y sintética y fosfato tricálcico, así como numerosos polímeros y copolímeros de alfa-hidroxiácidos para actuar como un factor osteoconductor y rara vez osteoinductor para ayudar a los huesos. formación. Algunas pruebas demostraron que las células madre mesenquimales de la médula ósea depositadas en la superficie de estas construcciones mejoran su diferenciación osteogénica. En este estudio, los investigadores siembran células madre mesenquimales derivadas de médula ósea cultivadas en matriz ósea, para evaluar su potencial terapéutico en la reparación de quistes óseos unicamerales o aneurismáticos. Este compuesto se coloca en el quiste óseo después de su curetaje durante una cirugía. realizado mediante examen de rayos X y resonancia magnética a los 1, 2, 6 y 12 meses después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quiste óseo diagnosticado con resonancia magnética, tomografía computarizada o rayos X
  • Pared del quiste intacta con alto riesgo de fractura
  • Quistes con diámetro mínimo de 6mm
  • Prueba de diagnóstico realizada en el líquido del quiste
  • Proporcionó un formulario de consentimiento por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de cáncer
  • Pacientes inscritos en otro ensayo clínico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: quiste óseo
A los pacientes con defecto de quiste óseo se les inyectan células mesenquimales.
inyección de células mesenquimales en el defecto del quiste óseo
Otros nombres:
  • trasplante de células

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cumplir con el defecto del quiste óseo
Periodo de tiempo: 6 meses
Defecto del hueso debido al relleno del quiste después del trasplante de células.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto del trasplante de células mesenquimales
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluar el efecto del trasplante de células mesenquimales para cubrir el defecto del quiste óseo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
  • Director de estudio: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
  • Investigador principal: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de diciembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Royan-Bone-005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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