- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01207193
Tratamiento del quiste óseo con trasplante de células mesenquimales de médula ósea
Efecto del trasplante de células madre mesenquimales derivadas de médula ósea en la reconstrucción de defectos óseos.
Hay dos tipos de quistes óseos, unicamerales y aneurismáticos. Estos quistes le ocurren a cualquiera, pero se observan con mayor frecuencia en niños y adultos jóvenes mientras sus huesos aún están creciendo. Vivir con un quiste óseo y determinar las opciones de tratamiento depende del tipo de quiste.
Los tratamientos no quirúrgicos para los quistes óseos unicamerales implican radiografías repetidas en personas que no experimentan ningún síntoma.
Se necesita la extirpación quirúrgica de un quiste óseo unicameral si se vuelve especialmente doloroso o si el área del hueso comienza a adelgazarse. El objetivo de los investigadores es evaluar la eficacia clínica y los efectos secundarios de las células madre mesenquimales sembradas en matriz ósea para reparar quistes óseos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de
- Royan Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quiste óseo diagnosticado con resonancia magnética, tomografía computarizada o rayos X
- Pared del quiste intacta con alto riesgo de fractura
- Quistes con diámetro mínimo de 6mm
- Prueba de diagnóstico realizada en el líquido del quiste
- Proporcionó un formulario de consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de cáncer
- Pacientes inscritos en otro ensayo clínico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: quiste óseo
A los pacientes con defecto de quiste óseo se les inyectan células mesenquimales.
|
inyección de células mesenquimales en el defecto del quiste óseo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cumplir con el defecto del quiste óseo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Defecto del hueso debido al relleno del quiste después del trasplante de células.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
efecto del trasplante de células mesenquimales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Evaluar el efecto del trasplante de células mesenquimales para cubrir el defecto del quiste óseo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Director de estudio: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
- Investigador principal: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Royan-Bone-005
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