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骨髄間葉系細胞移植による骨嚢胞の治療

2011年12月13日 更新者:Royan Institute

骨欠損の再構築における骨髄由来間葉系幹細胞移植の効果。

骨嚢胞には、一房性と動脈瘤の 2 種類があります。 これらの嚢胞は誰にでも起こりますが、骨がまだ成長している子供や若い成人に最もよく見られます. 骨嚢胞を抱えて生活し、治療の選択肢を決定することは、嚢胞の種類によって異なります。

一房性骨嚢胞の非外科的治療には、何の症状も経験していない個人での X 線検査の繰り返しが含まれます。

特に痛みを伴うようになった場合、または骨の領域が薄くなり始めた場合は、一房性骨嚢胞の外科的除去が必要です. 研究者らは、骨嚢胞の修復における骨マトリックスに播種された間葉系幹細胞の臨床効果と副作用を評価することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

骨嚢胞は、通常 5 歳から 15 歳までの子供に見られる良性の病変です。 治療オプションには、経過観察、コルチコステロイド注射、手術などがあります。 手術のリスクは、治療を行わない場合の骨折の可能性に匹敵する場合があります。 整形外科手術では、骨チップ、さまざまな種類のセラミック、天然および合成の骨ミネラルであるヒドロキシアパタイトおよびリン酸三カルシウム、ならびにα-ヒドロキシ酸の多数のポリマーおよびコポリマーが、骨伝導性およびまれに骨誘導性の因子として機能するために使用されます。いくつかの証拠は、この構築物の表面に沈着した骨髄間葉系幹細胞がその骨形成分化を促進することを示しています。 この研究では、調査員は骨髄由来間葉系幹細胞を骨マトリックス上で培養し、一房性または動脈瘤性骨嚢胞の修復における治療の可能性を評価しました。この複合材料は、手術中の掻爬後に骨嚢胞に配置されます。治療後 1、2、6、および 12 か月後に X 線検査および MRI によって行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MRI、CTスキャン、またはX線で診断された骨嚢胞
  • 骨折のリスクが高い無傷の嚢胞壁
  • 最小直径6mmの嚢胞
  • 嚢胞液の診断検査
  • 書面による同意書の提供

除外基準:

  • がんと診断された患者
  • 他の臨床試験に登録された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:骨嚢胞
骨嚢胞欠損症の患者には、間葉系細胞が注射されます。
骨嚢胞欠損への間葉系細胞の注入
他の名前:
  • 細胞移植

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨嚢胞欠損を満たす
時間枠:6ヵ月
細胞移植後の嚢胞充満による骨欠損。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間葉系細胞移植の効果
時間枠:6ヵ月
骨嚢胞の欠損を補うための間葉系細胞移植の効果を評価する。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:hamid gourabi, PhD、President of Royan Institute
  • スタディディレクター:Ahmad Vosough, MD、Radiologist investigator
  • 主任研究者:Nasser Aghdami, MD,PhD、Head of regenerativ center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月21日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年12月13日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Royan-Bone-005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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