Leczenie torbieli kostnej przeszczepem komórek mezenchymalnych szpiku kostnego
13 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Royan Institute
Wpływ przeszczepu mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego na rekonstrukcję ubytków kostnych.
Istnieją dwa rodzaje torbieli kostnych, jednoizbowe i tętniakowate. Te cysty zdarzają się każdemu, ale najczęściej obserwuje się je u dzieci i młodych dorosłych, gdy ich kości wciąż rosną. Życie z torbielą kości i określenie możliwości leczenia zależy od rodzaju torbieli.
Niechirurgiczne leczenie jednoizbowych torbieli kostnych obejmuje powtarzane zdjęcia rentgenowskie u osób, które nie odczuwają żadnych objawów.
Chirurgiczne usunięcie jednoizbowej torbieli kostnej jest konieczne, jeśli staje się szczególnie bolesne lub obszar kości zaczyna się przerzedzać. Celem badaczy jest ocena skuteczności klinicznej i skutków ubocznych mezenchymalnych komórek macierzystych wysianych na macierz kostną w naprawie torbieli kostnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Torbiele kostne to łagodne zmiany, które zwykle wykrywa się u dzieci w wieku od 5 do 15 lat.
Możliwości leczenia obejmują obserwację, wstrzyknięcie kortykosteroidów i zabieg chirurgiczny.
Czasami ryzyko operacji jest porównywalne z prawdopodobieństwem złamania bez leczenia.
W chirurgii ortopedycznej wióry kostne, różnego rodzaju ceramiki, naturalne i syntetyczne minerały kostne hydroksyapatyt i fosforan trójwapniowy, a także liczne polimery i kopolimery alfa-hydroksykwasów są wykorzystywane jako czynnik osteokonduktywny i rzadko osteoindukcyjny wspomagający kości Niektóre dowody wykazały, że mezenchymalne komórki macierzyste szpiku kostnego osadzone na powierzchni tego konstruktu zwiększają jego różnicowanie osteogenne.
W tym badaniu badacze wysiewają hodowane mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące ze szpiku kostnego na macierzy kostnej, aby ocenić ich potencjał terapeutyczny w naprawie jednoizbowej lub tętniakowej torbieli kostnej. Kompozyt ten jest umieszczany w torbieli kostnej po jej wyłyżeczkowaniu podczas zabiegu chirurgicznego. Ocena pooperacyjna jest wykonane przez badanie rentgenowskie i MRI po 1, 2, 6 i 12 miesiącach po leczeniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Royan Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Torbiel kości zdiagnozowana za pomocą MRI, tomografii komputerowej lub prześwietlenia
- Nienaruszona ściana torbieli z wysokim ryzykiem złamania
- Torbiele o minimalnej średnicy 6 mm
- Badanie diagnostyczne wykonane na płynie torbielowatym
- Dostarczony formularz pisemnej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem raka
- Pacjenci włączeni do innego badania klinicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: torbiel kości
Pacjentom z ubytkiem torbieli kostnej podaje się komórki mezenchymalne.
|
wstrzyknięcie komórek mezenchymalnych do ubytku torbieli kostnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wypełnić ubytek torbieli kostnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ubytek kości spowodowany torbielą wypełnioną po przeszczepie komórek.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt przeszczepu komórek mezenchymalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu przeszczepu komórek mezenchymalnych na uzupełnienie ubytku torbieli kostnej.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: hamid gourabi, PhD, President of Royan Institute
- Dyrektor Studium: Ahmad Vosough, MD, Radiologist investigator
- Główny śledczy: Nasser Aghdami, MD,PhD, Head of regenerativ center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Royan-Bone-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .