중증 기관지폐이형성증에 대한 기관내 탯줄 유래 중간엽 줄기세포
2010년 9월 22일 업데이트: China Medical University Hospital
중증 기관지폐 이형성증의 구조적 치료로서 탯줄 유래 중간엽 줄기세포의 기관내 점적
중간엽 줄기 세포(MSC)는 실험적 기관지폐 형성이상(BPD)에서 폐포 성장 정지를 예방하는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다.
목표는 탯줄 유래 중간엽 줄기세포(ucMSC)의 기관내 주입이 중증 BPD에 대한 구조 치료로서 안전하고 효과적인지 여부를 확립하기 위해 중증 BPD가 있는 극미숙아를 치료하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung,, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 국립 아동 건강 및 인간 개발 연구소(National Institute of Child Health and Human Development) 워크숍에서 정의한 중증 BPD, 기존 치료법(푸로세마이드 및 테오필린 포함, HFO 환기 포함)이 실패한 사람
제외 기준:
- 심각한 선천성 기형
- 중증 뇌실내 출혈 ≥ 3등급 또는 낭포성 뇌실주위 백질연화증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간엽 줄기세포
ucMSC 현탁액(환자 체중 kg당 3×106 세포)을 영아의 기관내관에 삽입한 6 프렌치 엔드홀 카테터를 통해 주입합니다.
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ucMSC 현탁액(환자 체중 kg당 3×106 세포)을 영아의 기관내관에 삽입한 6 프렌치 엔드홀 카테터를 통해 주입합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
생리식염수
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동일한 양의 ucMSC 현탁액이 영아의 기관내관에 삽입된 6 프렌치 엔드홀 카테터를 통해 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BAL 유체의 사이토카인 농도와 PAP 사이의 관계.
기간: 최대 20주
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BAL 유체의 사이토카인 농도와 PAP 사이의 관계를 조사합니다.
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최대 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일련의 흉부 방사선 사진에서 0에서 6까지의 BPD 심각도 점수
기간: 6개월 ~ 1년
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일련의 흉부 방사선 사진에서 0에서 6까지 범위의 BPD 중증도 점수는 영아의 신원이나 임상 과정에 대한 지식 없이 방사선 사진 중증도 점수 시스템을 사용하여 단일 방사선 전문의에 의해 등급이 매겨집니다.
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6개월 ~ 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bai-Horng Su, MD, PhD, China Medical University Hospital,Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMR99-104
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