- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01208428
만성 질환의 우울증에 대한 인지 행동 치료
만성 질환 환자의 우울증에 대한 인지 행동 치료
Duke University Medical Center는 Glendale Adventist Medical Center와 협력하여 만성 장애가 있는 내과 환자의 주요 우울증에 대한 기존 인지 행동 요법(CCBT) 대 종교적 인지 행동 요법(RCBT)의 무작위 임상 시험을 제안합니다. 치료사는 치료 접근성을 높이기 위해 인터넷 및/또는 전화를 통해 실시간으로 치료를 제공합니다. 이 계획 보조금은 2단계로 구성된 2개 현장 연구(노스캐롤라이나 및 캘리포니아)에 대한 지원을 구합니다. 1단계(Rounsaville 1a)에서 조사관은 피험자 모집을 평가하고, RCBT 및 CCBT 매뉴얼과 프로토콜을 개선하고, 치료 준수, 치료 및 전달 시스템(온라인 대 전화)의 수용 가능성을 평가하고, 치료사는 전달 시스템 및 RCBT에 대한 경험을 얻습니다.
2상(Rounsaville 1b)에서 조사관은 CCBT 대 RCBT의 무작위 개념 증명 비교를 수행하여 최종 R01 적용에 대해 예상되는 임상적으로 의미 있는 차이를 확인하고 타당성을 입증할 것입니다. 2상에서 주요 우울증(MINI)의 새로운 에피소드, BDI(Beck Depression Inventory) 점수가 16-35점인 18-85세의 종교 환자 70명과 최소 하나의 만성 장애 의학적 질병이 CCBT에 무작위 배정됩니다. 또는 RCBT. 시험은 석사 수준의 치료사가 관리하고 12주 동안 제공되는 50분 세션 10회로 구성됩니다. 1차 종료점은 기준선, 4주, 8주, 12주 및 24주 후속 조치에서 BDI 점수입니다. RCBT 매뉴얼의 기독교, 유대교, 힌두교, 불교 및 이슬람교 버전이 개발될 것이며, 이러한 각 전통의 CBT 전문가는 이러한 신앙 전통을 가진 환자에게 중재를 제공하는 치료사를 감독할 것입니다.
이 연구의 목적은 미래의 완전 강화 치료 연구를 위한 타당성과 효과 크기를 결정하는 것입니다. 중요한 것은 그 결과가 목회 상담을 명시적으로 실행하는 사람들을 넘어 많은 세속 치료사들에게도 영향을 미칠 것이라는 점입니다. 미국인의 65%가 종교가 일상 생활의 중요한 부분이라고 나타내고 대다수의 만성 질환 환자가 치료에 종교를 포함하기를 원하면 모든 치료사(목회 상담에 대한 명시적인 교육을 받았는지 여부에 관계없이)는 다음과 같습니다. 이 접근법이 적용될 수 있는 환자를 만납니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Glendale, California, 미국, 91201
- Glendale Adventist Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 장애 의학적 질병
- 종교는 적어도 환자에게 어느 정도 중요하다
- MINI 신경 정신과 면담에 의한 주요 우울 장애
- Beck Depression Inventory 점수 16-28(중간 심한 우울증)
- 노스캐롤라이나 더럼 근처 또는 남부 캘리포니아 글렌데일 근처에 거주
제외 기준:
- 상당한 인지 장애
- 중대한 자살 생각 또는 위험
- 전화를 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 인지행동치료
이 팔에 무작위 배정된 피험자는 주요 우울증 치료를 위해 기존의 인지 행동 요법을 받게 됩니다.
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기존의 인지 행동 요법은 우울증의 표준 치료법입니다.
50분짜리 세션 10개가 제공됩니다.
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실험적: 종교적 인지행동치료
이 팔에 무작위 배정된 피험자는 기존의 인지 행동 치료를 받지만 그들의 종교적 신념은 치료의 자원으로 활용됩니다.
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종교적 인지 행동 치료는 치료에 대한 환자의 종교적 신념을 고려하는 기존의 인지 행동 치료입니다.
피험자는 50분짜리 치료 세션 10회를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 기준선
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우울 증상의 정량적 평가
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기준선
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벡 우울증 인벤토리
기간: 4 주
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우울 증상의 정량적 평가
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4 주
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벡 우울증 인벤토리
기간: 8주
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우울 증상의 정량적 평가
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8주
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벡 우울증 인벤토리
기간: 12주
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우울 증상의 정량적 평가
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12주
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벡 우울증 인벤토리
기간: 24주
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우울 증상의 정량적 평가
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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듀크 사회적 지지 지수(약칭)
기간: 기준선
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사회적 지지와 그에 대한 만족도를 측정합니다.
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기준선
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듀크 사회적 지지 지수(약칭)
기간: 12주
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사회적 지지와 그에 대한 만족도를 측정
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12주
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듀크 사회적 지원 지수
기간: 24주
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사회적 지지와 그에 대한 만족도를 측정합니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Harold G Koenig, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Propst LR, Ostrom R, Watkins P, Dean T, Mashburn D. Comparative efficacy of religious and nonreligious cognitive-behavioral therapy for the treatment of clinical depression in religious individuals. J Consult Clin Psychol. 1992 Feb;60(1):94-103. doi: 10.1037//0022-006x.60.1.94.
- Koenig HG. Religion and remission of depression in medical inpatients with heart failure/pulmonary disease. J Nerv Ment Dis. 2007 May;195(5):389-95. doi: 10.1097/NMD.0b013e31802f58e3.
- Koenig HG, George LK, Peterson BL. Religiosity and remission of depression in medically ill older patients. Am J Psychiatry. 1998 Apr;155(4):536-42. doi: 10.1176/ajp.155.4.536.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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