Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive adfærdsmæssige behandlinger for depression ved kronisk sygdom

13. marts 2015 opdateret af: Duke University

Kognitive adfærdsmæssige behandlinger for depression hos patienter med kronisk sygdom

Duke University Medical Center i samarbejde med Glendale Adventist Medical Center foreslår et randomiseret klinisk forsøg med konventionel kognitiv adfærdsterapi (CCBT) vs. religiøs kognitiv adfærdsterapi (RCBT) til svær depression hos medicinske patienter med kronisk invaliderende sygdom. Terapeuter vil levere behandlingen i realtid over internettet og/eller telefonisk for at øge behandlingsadgangen. Dette planlægningsbevilling søger støtte til en to-site undersøgelse (North Carolina og Californien), der består af to faser. I fase I (Rounsaville 1a) vil efterforskerne udføre et åbent forsøg med 30 patienter for at vurdere rekruttering af forsøgspersoner, forfine RCBT- og CCBT-manualer og -protokoller, vurdere overensstemmelse med behandling, accept af behandling og leveringssystem (online vs. telefon) og tillade terapeuter får erfaring med leveringssystem og RCBT.

I fase II (Rounsaville 1b) vil efterforskerne udføre en randomiseret proof of concept-sammenligning af CCBT vs. RCBT, som vil demonstrere gennemførlighed og bekræfte den forventede klinisk betydningsfulde forskel for en endelig R01-applikation. I fase II vil 70 religiøse patienter i alderen 18-85 år med en ny episode af svær depression (MINI), score på 16-35 på Beck Depression Inventory (BDI) og mindst én kronisk invaliderende medicinsk sygdom blive randomiseret til enten CCBT eller RCBT. Forsøget vil bestå af ti sessioner af 50 min. administreret af terapeuter på masterniveau og leveret over 12 uger. Det primære endepunkt vil være BDI-score ved baseline, 4, 8, 12 og 24 ugers opfølgning. Kristne, jødiske, hinduistiske, buddhistiske og muslimske versioner af RCBT-manualen vil blive udviklet, og CBT-eksperter i hver af disse traditioner vil overvåge terapeuter, der leverer interventionen til patienter fra disse trostraditioner.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførlighed og effektstørrelser for en fremtidig, fuldt udstyret behandlingsundersøgelse. Vigtigheden er, at resultaterne vil være relevante for terapeuter langt ud over dem, der eksplicit praktiserer pastoral rådgivning, og at de også omfatter mange sekulære terapeuter. Hvis 65 % af amerikanerne angiver, at religion er en vigtig del af dagligdagen, og langt de fleste kronisk syge medicinske patienter ønsker at inkludere det i deres terapi, vil alle terapeuter (uanset om de har eksplicit uddannelse i pastoral rådgivning eller ej) sandsynligvis møder patienter, hvor denne tilgang ville være anvendelig.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91201
        • Glendale Adventist Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kronisk invaliderende medicinsk sygdom
  • religion i det mindste noget vigtigt for patienten
  • svær depressiv lidelse ved MINI neuropsykiatrisk interview
  • Beck Depression Inventory-score på 16-28 (moderat svær depression)
  • bor i nærheden af ​​Durham, North Carolina, eller nær Glendale, i det sydlige Californien

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svækkelse
  • betydelige selvmordstanker eller risiko
  • ingen adgang til telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel kognitiv adfærdsterapi
Forsøgspersoner randomiseret til denne arm vil modtage konventionel kognitiv adfærdsterapi til behandling af svær depression
Konventionel kognitiv adfærdsterapi er en standardbehandling for depression. Der vil blive leveret ti sessioner på 50 minutter.
EKSPERIMENTEL: Religiøs kognitiv adfærdsterapi
Forsøgspersoner randomiseret til denne arm vil modtage konventionel kognitiv adfærdsterapi, men deres religiøse overbevisning vil blive brugt som en ressource i terapien
Religiøs kognitiv adfærdsterapi er konventionel kognitiv adfærdsterapi, der omfatter hensyntagen til patientens religiøse overbevisning i terapi. Forsøgspersonerne vil modtage ti 50-minutters sessioner med terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: Baseline
Kvantitativ vurdering af depressive symptomer
Baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 4 uger
Kvantitativ vurdering af depressive symptomer
4 uger
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 8 uger
Kvantitativ vurdering af depressive symptomer
8 uger
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 12 uger
Kvantitativ vurdering af depressive symptomer
12 uger
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 24 uger
Kvantitativ vurdering af depressive symptomer
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duke Social Support Index (forkortet)
Tidsramme: Baseline
Måler mængden af ​​social støtte og tilfredshed med det.
Baseline
Duke Social Support Index (forkortet)
Tidsramme: 12 uger
Måler mængden af ​​social støtte og tilfredshed med det
12 uger
Duke Social Support Index
Tidsramme: 24 uger
Måler mængden af ​​social støtte og tilfredshed med det.
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harold G Koenig, MD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2010

Først opslået (SKØN)

24. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med Konventionel kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner