Trattamenti cognitivo-comportamentali per la depressione nelle malattie croniche

Il Duke University Medical Center in collaborazione con il Glendale Adventist Medical Center propone uno studio clinico randomizzato di terapia cognitivo comportamentale convenzionale (CCBT) rispetto a terapia cognitivo comportamentale religiosa (RCBT) per la depressione maggiore in pazienti medici con malattia cronica invalidante. I terapisti forniranno il trattamento in tempo reale tramite Internet e/o per telefono per aumentare l'accesso al trattamento. Questa sovvenzione di pianificazione cerca il supporto per uno studio in due siti (North Carolina e California) che si compone di due fasi. Nella Fase I (Rounsaville 1a) i ricercatori condurranno uno studio aperto su 30 pazienti per valutare il reclutamento dei soggetti, perfezionare i manuali e il protocollo RCBT e CCBT, valutare la conformità al trattamento, l'accettabilità del trattamento e il sistema di consegna (online vs. telefono) e consentire i terapisti acquisiscono esperienza con il sistema di consegna e RCBT.

Nella Fase II (Rounsaville 1b) i ricercatori condurranno un confronto randomizzato di prova del concetto di CCBT rispetto a RCBT che dimostrerà la fattibilità e confermerà la differenza clinicamente significativa prevista per un'applicazione R01 definitiva. Nella Fase II, 70 pazienti religiosi di età compresa tra 18 e 85 anni con un nuovo episodio di depressione maggiore (MINI), punteggi da 16 a 35 nel Beck Depression Inventory (BDI) e almeno una malattia medica invalidante cronica saranno randomizzati a entrambi i CCBT o RCBT. La prova consisterà in dieci sessioni di 50 minuti somministrate da terapisti di livello master e consegnate nell'arco di 12 settimane. L'endpoint primario sarà il punteggio BDI al basale, 4, 8, 12 e 24 settimane di follow-up. Verranno sviluppate versioni cristiane, ebraiche, indù, buddiste e musulmane del manuale RCBT e gli esperti di CBT in ciascuna di queste tradizioni supervisioneranno i terapeuti che forniscono l'intervento ai pazienti di queste tradizioni religiose.

Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e le dimensioni dell'effetto per un futuro studio di trattamento a piena potenza. L'importanza è che i risultati saranno rilevanti per i terapeuti ben oltre quelli che praticano esplicitamente la consulenza pastorale, estendendosi anche a molti terapeuti laici. Se il 65% degli americani indica che la religione è una parte importante della vita quotidiana e la stragrande maggioranza dei pazienti con malattie croniche desidera includerla nella propria terapia, è probabile che tutti i terapeuti (indipendentemente dal fatto che abbiano una formazione esplicita nella consulenza pastorale) incontrare pazienti in cui questo approccio sarebbe applicabile.