Poznawczo-behawioralne leczenie depresji w chorobie przewlekłej

Duke University Medical Center we współpracy z Glendale Adventist Medical Center proponuje randomizowane badanie kliniczne konwencjonalnej terapii poznawczo-behawioralnej (CCBT) w porównaniu z religijną terapią poznawczo-behawioralną (RCBT) w przypadku dużej depresji u pacjentów medycznych z przewlekłą chorobą powodującą niepełnosprawność. Terapeuci będą prowadzić leczenie w czasie rzeczywistym przez Internet i/lub telefon, aby zwiększyć dostęp do leczenia. Ta dotacja na planowanie ma na celu wsparcie badania w dwóch lokalizacjach (Karolina Północna i Kalifornia), które składa się z dwóch faz. W fazie I (Rounsaville 1a) badacze przeprowadzą otwarte badanie z udziałem 30 pacjentów, aby ocenić rekrutację pacjentów, udoskonalić podręczniki i protokoły RCBT i CCBT, ocenić zgodność leczenia, akceptowalność leczenia i system dostarczania (online vs. telefon) oraz umożliwić terapeuci zdobywają doświadczenie z systemem dostarczania i RCBT.

W fazie II (Rounsaville 1b) badacze przeprowadzą randomizowane porównanie koncepcji CCBT z RCBT, które wykaże wykonalność i potwierdzi oczekiwaną klinicznie znaczącą różnicę dla ostatecznego zastosowania R01. W fazie II 70 religijnych pacjentów w wieku 18-85 lat z nowym epizodem dużej depresji (MINI), z wynikiem 16-35 w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) i co najmniej jedną przewlekłą chorobą medyczną powodującą niepełnosprawność zostanie losowo przydzielonych do jednej z CCBT lub RCBT. Próba będzie się składać z dziesięciu 50-minutowych sesji prowadzonych przez terapeutów na poziomie mistrzowskim i prowadzonych przez 12 tygodni. Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie wynik BDI na początku badania, po 4, 8, 12 i 24 tygodniach obserwacji. Chrześcijańska, żydowska, hinduska, buddyjska i muzułmańska wersja podręcznika RCBT zostanie opracowana, a eksperci CBT w każdej z tych tradycji będą nadzorować terapeutów prowadzących interwencje pacjentom z tych tradycji wiary.

Celem tego badania jest określenie wykonalności i wielkości efektu dla przyszłego, pełnego badania leczenia. Ważne jest, aby wyniki były istotne dla terapeutów znacznie wykraczających poza tych, którzy wyraźnie praktykują poradnictwo duszpasterskie, rozciągając się również na wielu świeckich terapeutów. Jeśli 65% Amerykanów wskazuje, że religia jest ważną częścią codziennego życia, a zdecydowana większość przewlekle chorych pacjentów medycznych chce włączyć ją do swojej terapii, to wszyscy terapeuci (niezależnie od tego, czy mają wyraźne przeszkolenie w poradnictwie duszpasterskim, czy nie) prawdopodobnie spotkać pacjentów, u których takie podejście mogłoby mieć zastosowanie.