Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset käyttäytymishoidot kroonisten sairauksien masennukseen

perjantai 13. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Duke University

Kognitiiviset käyttäytymishoidot kroonista sairautta sairastavien potilaiden masennukseen

Duke University Medical Center yhteistyössä Glendale Adventist Medical Centerin kanssa ehdottaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta tavanomaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CCBT) vs. uskonnollisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (RCBT) välillä vakavan masennuksen hoitoon potilailla, joilla on krooninen vammauttava sairaus. Terapeutit toimittavat hoidon reaaliajassa Internetin ja/tai puhelimen välityksellä hoidon saatavuuden parantamiseksi. Tämä suunnitteluapuraha hakee tukea kahdessa vaiheessa tehtävään tutkimukseen (North Carolina ja California), joka koostuu kahdesta vaiheesta. Vaiheessa I (Rounsaville 1a) tutkijat suorittavat avoimen kokeen 30 potilaalla arvioidakseen koehenkilöiden rekrytointia, parantaakseen RCBT- ja CCBT-käsikirjoja ja -protokollaa, arvioidakseen hoidon noudattamista, hoidon hyväksyttävyyttä ja toimitusjärjestelmän (online vs. puhelin) terapeutit saavat kokemusta jakelujärjestelmästä ja RCBT:stä.

Vaiheessa II (Rounsaville 1b) tutkijat suorittavat satunnaistetun CCBT:n ja RCBT:n käsitteen vertailun, joka osoittaa toteutettavuuden ja vahvistaa odotetun kliinisesti merkityksellisen eron lopullisessa R01-sovelluksessa. Vaiheessa II 70 uskonnollista 18–85-vuotiasta potilasta, joilla on uusi vakava masennuksen episodi (MINI), pisteet 16–35 Beck Depression Inventoryssa (BDI) ja vähintään yksi krooninen vammauttava sairaus satunnaistetaan jompaankumpaan CCBT:hen. tai RCBT. Kokeilu koostuu kymmenestä 50 minuutin mittaisesta istunnosta, jotka johtavat maisteritason terapeutit ja kestävät 12 viikkoa. Ensisijainen päätetapahtuma on BDI-pisteet lähtötilanteessa, 4, 8, 12 ja 24 viikon seuranta. RCBT-käsikirjasta kehitetään kristittyjen, juutalaisten, hindujen, buddhalaisten ja muslimeiden versiot, ja kunkin näistä perinteistä vastaavat CBT-asiantuntijat valvovat terapeutteja, jotka toimittavat interventiota näiden uskon perinteiden mukaisille potilaille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää toteutettavuus ja vaikutusten koot tulevaa, täysin toimivaa hoitotutkimusta varten. On tärkeää, että tulokset ovat merkityksellisiä terapeuteille paljon muutakin kuin ne, jotka nimenomaisesti harjoittavat pastoraalista neuvontaa, ja ne ulottuvat myös moniin maallisiin terapeutteihin. Jos 65 % amerikkalaisista ilmoittaa, että uskonto on tärkeä osa jokapäiväistä elämää ja valtaosa kroonisesti sairaista lääketieteellisistä potilaista haluaa sisällyttää sen terapiaan, kaikki terapeutit (olivatpa heillä nimenomainen koulutus pastoraalista neuvontaa tai ei) todennäköisesti kohdata potilaita, joihin tätä lähestymistapaa voidaan soveltaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91201
        • Glendale Adventist Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • krooninen vammauttava lääketieteellinen sairaus
  • uskonto on ainakin jonkin verran tärkeä potilaalle
  • vakava masennushäiriö MINI-neuropsykiatrisessa haastattelussa
  • Beck Depression Inventory pisteet 16-28 (kohtalaisen vaikea masennus)
  • asuvat lähellä Durhamia Pohjois-Carolinassa tai lähellä Glendalea Etelä-Kaliforniassa

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kognitiivinen häiriö
  • merkittäviä itsemurha-ajatuksia tai riskiä
  • ei pääsyä puhelimeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tähän haaraan satunnaistetut kohteet saavat tavanomaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa vakavan masennuksen hoitoon
Perinteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia on masennuksen standardihoito. 50 minuutin mittaisia ​​istuntoja pidetään kymmenen.
KOKEELLISTA: Uskonnollinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Tähän käsivarteen satunnaistetut koehenkilöt saavat tavanomaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa, mutta heidän uskonnollisia uskomuksiaan hyödynnetään resurssina terapiassa.
Uskonnollinen kognitiivinen käyttäytymisterapia on perinteistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka sisältää potilaan uskonnollisen vakaumuksen huomioimisen terapiassa. Koehenkilöt saavat kymmenen 50 minuutin terapiajaksoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Perustaso
Masennuksen oireiden kvantitatiivinen arviointi
Perustaso
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Masennuksen oireiden kvantitatiivinen arviointi
4 viikkoa
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Masennuksen oireiden kvantitatiivinen arviointi
8 viikkoa
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Masennuksen oireiden kvantitatiivinen arviointi
12 viikkoa
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Masennuksen oireiden kvantitatiivinen arviointi
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Duke Social Support Index (lyhennetty)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaa sosiaalisen tuen määrää ja tyytyväisyyttä siihen.
Perustaso
Duke Social Support Index (lyhennetty)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mittaa sosiaalisen tuen määrää ja tyytyväisyyttä siihen
12 viikkoa
Duken sosiaalisen tuen indeksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Mittaa sosiaalisen tuen määrää ja tyytyväisyyttä siihen.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Harold G Koenig, MD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa