Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragsbehandelingen voor depressie bij chronische ziekten

13 maart 2015 bijgewerkt door: Duke University

Cognitieve gedragsbehandelingen voor depressie bij patiënten met chronische ziekten

Duke University Medical Center stelt in samenwerking met Glendale Adventist Medical Center een gerandomiseerde klinische studie voor van conventionele cognitieve gedragstherapie (CCBT) versus religieuze cognitieve gedragstherapie (RCBT) voor ernstige depressie bij medische patiënten met een chronische invaliderende ziekte. Therapeuten geven de behandeling in real time via internet en/of per telefoon om de toegang tot behandelingen te vergroten. Deze planningssubsidie ​​zoekt steun voor een studie op twee locaties (North Carolina en Californië) die uit twee fasen bestaat. In Fase I (Rounsaville 1a) zullen de onderzoekers een open studie uitvoeren met 30 patiënten om de werving van proefpersonen te beoordelen, RCBT- en CCBT-handleidingen en -protocol te verfijnen, therapietrouw, aanvaardbaarheid van behandeling en toedieningssysteem (online vs. telefoon) te beoordelen, en mogelijk te maken therapeuten doen ervaring op met bevallingssysteem en RCBT.

In fase II (Rounsaville 1b) zullen de onderzoekers een gerandomiseerde proof of concept-vergelijking uitvoeren van CCBT vs. RCBT die de haalbaarheid zal aantonen en het verwachte klinisch betekenisvolle verschil voor een definitieve R01-toepassing zal bevestigen. In fase II zullen 70 religieuze patiënten van 18-85 jaar met een nieuwe episode van ernstige depressie (MINI), scores van 16-35 op de Beck Depression Inventory (BDI) en ten minste één chronische invaliderende medische aandoening worden gerandomiseerd naar CCBT of RCBT. De proef zal bestaan ​​uit tien sessies van 50 minuten, uitgevoerd door therapeuten op masterniveau, gedurende 12 weken. Het primaire eindpunt is de BDI-score bij aanvang, 4, 8, 12 en 24 weken follow-up. Er zullen christelijke, joodse, hindoeïstische, boeddhistische en moslimversies van de RCGT-handleiding worden ontwikkeld, en CGT-experts in elk van deze tradities zullen therapeuten begeleiden die de interventie leveren aan patiënten uit deze geloofstradities.

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectgroottes te bepalen voor een toekomstige, volledig aangedreven behandelingsstudie. Het belang is dat de resultaten relevant zullen zijn voor therapeuten die veel verder gaan dan degenen die expliciet pastorale counseling beoefenen, en zich ook uitstrekken tot veel seculiere therapeuten. Als 65% van de Amerikanen aangeeft dat religie een belangrijk onderdeel is van het dagelijks leven en de overgrote meerderheid van de chronisch zieke medische patiënten het in hun therapie wil opnemen, dan zullen alle therapeuten (of ze nu expliciet getraind zijn in pastorale counseling of niet) dat waarschijnlijk ook doen. patiënten tegenkomen bij wie deze benadering van toepassing zou zijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Glendale, California, Verenigde Staten, 91201
        • Glendale Adventist Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chronische invaliderende medische ziekte
  • religie op zijn minst enigszins belangrijk voor de patiënt
  • depressieve stoornis door MINI neuropsychiatrisch interview
  • Beck Depression Inventory-scores van 16-28 (matig ernstige depressie)
  • woon in de buurt van Durham, North Carolina, of in de buurt van Glendale, in Zuid-Californië

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • significante suïcidale gedachten of risico's
  • geen toegang tot telefoon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele cognitieve gedragstherapie
Proefpersonen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen conventionele cognitieve gedragstherapie krijgen voor de behandeling van ernstige depressie
Conventionele cognitieve gedragstherapie is een standaardbehandeling voor depressie. Er worden tien sessies van 50 minuten gegeven.
EXPERIMENTEEL: Religieuze cognitieve gedragstherapie
Proefpersonen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, krijgen conventionele cognitieve gedragstherapie, maar hun religieuze overtuigingen zullen worden gebruikt als hulpmiddel bij de therapie
Religieuze cognitieve gedragstherapie is conventionele cognitieve gedragstherapie waarbij tijdens therapie rekening wordt gehouden met de religieuze overtuigingen van de patiënt. De proefpersonen krijgen tien therapiesessies van 50 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
Kwantitatieve beoordeling van depressieve symptomen
Basislijn
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 4 weken
Kwantitatieve beoordeling van depressieve symptomen
4 weken
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 8 weken
Kwantitatieve beoordeling van depressieve symptomen
8 weken
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 12 weken
Kwantitatieve beoordeling van depressieve symptomen
12 weken
Beck depressie-inventaris
Tijdsspanne: 24 weken
Kwantitatieve beoordeling van depressieve symptomen
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duke Social Support Index (afgekort)
Tijdsspanne: Basislijn
Meet de mate van sociale steun en de tevredenheid ermee.
Basislijn
Duke Social Support Index (afgekort)
Tijdsspanne: 12 weken
Meet de mate van sociale steun en de tevredenheid ermee
12 weken
Duke sociale ondersteuningsindex
Tijdsspanne: 24 weken
Meet de mate van sociale steun en de tevredenheid ermee.
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harold G Koenig, MD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren