Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív viselkedési kezelések a krónikus betegségek depressziójára

2015. március 13. frissítette: Duke University

Kognitív viselkedési kezelések krónikus betegségben szenvedő betegek depressziójára

A Duke Egyetem Orvosi Központja a Glendale Adventist Medical Centerrel együttműködve randomizált klinikai vizsgálatot javasol a hagyományos kognitív viselkedésterápia (CCBT) és a vallási kognitív viselkedésterápia (RCBT) összehasonlítására a krónikus fogyatékos betegségben szenvedő betegek súlyos depressziójában. A terapeuták valós időben végzik el a kezelést az interneten és/vagy telefonon, hogy növeljék a kezeléshez való hozzáférést. Ez a tervezési támogatás egy két helyszínes (Észak-Karolina és Kalifornia) tanulmány támogatását kéri, amely két szakaszból áll. Az I. fázisban (Rounsaville 1a) a vizsgálók 30 beteg részvételével nyílt vizsgálatot végeznek, hogy értékeljék az alanyok toborzását, finomítsák az RCBT- és CCBT-kézikönyveket és protokollokat, értékeljék a kezelésnek való megfelelést, a kezelési és szállítási rendszer elfogadhatóságát (online vs. telefonos), és lehetővé tegyék A terapeuták tapasztalatot szereznek a szállítási rendszerrel és az RCBT-vel kapcsolatban.

A II. fázisban (Rounsaville 1b) a vizsgálók véletlenszerűen elvégzik a CCBT és az RCBT koncepció összehasonlítását, amely bemutatja a megvalósíthatóságot és megerősíti a várható klinikailag jelentős különbséget egy végleges R01 alkalmazáshoz. A II. fázisban 70 vallásos, 18-85 év közötti, súlyos depressziós epizódban (MINI) szenvedő, a Beck-depressziós jegyzékben (BDI) 16-35 ponttal rendelkező, és legalább egy krónikus fogyatékosságot okozó egészségügyi betegségben szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak a CCBT-be. vagy RCBT. A próba tíz 50 perces ülésből áll, amelyeket mesterszintű terapeuták vezetnek, és 12 héten keresztül. Az elsődleges végpont a kiindulási állapot, a 4, 8, 12 és 24 hetes utánkövetés BDI-pontszáma lesz. Az RCBT-kézikönyv keresztény, zsidó, hindu, buddhista és muzulmán változatát fejlesztik ki, és ezeknek a hagyományoknak a CBT-szakértői felügyelik azokat a terapeutákat, akik a beavatkozást a betegeknek ezekből a hithagyományokból végzik.

Ennek a tanulmánynak a célja egy jövőbeli, teljes körűen működő kezelési vizsgálat megvalósíthatóságának és hatásméreteinek meghatározása. Az a fontos, hogy az eredmények a terapeuták számára is relevánsak legyenek azokon túl, akik kifejezetten lelkipásztori tanácsadást folytatnak, és sok világi terapeutára is kiterjednek. Ha az amerikaiak 65%-a azt állítja, hogy a vallás a mindennapi élet fontos része, és a krónikusan beteg orvosi betegek túlnyomó többsége be kívánja vonni ezt a terápiájába, akkor valószínűleg minden terapeuta (akár rendelkezik kifejezetten lelkipásztori képzésben, akár nem) olyan betegekkel találkozni, akiknél ez a megközelítés alkalmazható lenne.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Glendale, California, Egyesült Államok, 91201
        • Glendale Adventist Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • krónikus rokkant orvosi betegség
  • a vallás legalább valamennyire fontos a beteg számára
  • major depressziós rendellenesség MINI neuropszichiátriai interjú alapján
  • Beck-depressziós leltár pontszáma 16-28 (közepesen súlyos depresszió)
  • az észak-karolinai Durham közelében vagy a dél-kaliforniai Glendale közelében élnek

Kizárási kritériumok:

  • jelentős kognitív károsodás
  • jelentős öngyilkossági gondolatok vagy kockázat
  • nincs hozzáférés a telefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos kognitív viselkedésterápia
Az ebbe a karba randomizált alanyok hagyományos kognitív viselkedésterápiát kapnak a súlyos depresszió kezelésére
A hagyományos kognitív viselkedésterápia a depresszió standard kezelése. Tíz 50 perces előadást tartanak.
KÍSÉRLETI: Vallásos kognitív viselkedésterápia
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott alanyok hagyományos kognitív viselkedésterápiát kapnak, de vallási meggyőződésüket erőforrásként használják fel a terápiában
A vallási kognitív viselkedésterápia egy hagyományos kognitív viselkedésterápia, amely magában foglalja a páciens vallási meggyőződésének figyelembevételét a terápia során. Az alanyok tíz 50 perces terápiás szekcióban részesülnek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beck depresszió leltár
Időkeret: Alapvonal
A depressziós tünetek kvantitatív értékelése
Alapvonal
Beck depresszió leltár
Időkeret: 4 hét
A depressziós tünetek kvantitatív értékelése
4 hét
Beck depresszió leltár
Időkeret: 8 hét
A depressziós tünetek kvantitatív értékelése
8 hét
Beck depresszió leltár
Időkeret: 12 hét
A depressziós tünetek kvantitatív értékelése
12 hét
Beck depresszió leltár
Időkeret: 24 hét
A depressziós tünetek kvantitatív értékelése
24 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duke Social Support Index (rövidítve)
Időkeret: Alapvonal
Méri a szociális támogatás mértékét és az azzal való elégedettséget.
Alapvonal
Duke Social Support Index (rövidítve)
Időkeret: 12 hét
Méri a szociális támogatás mértékét és az azzal való elégedettséget
12 hét
Duke Szociális Támogatási Index
Időkeret: 24 hét
Méri a szociális támogatás mértékét és az azzal való elégedettséget.
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harold G Koenig, MD, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel