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심박수, 가속도계 및 기타 생리학적 매개변수로부터 에너지 소비 모델링 (Modelheart)

자유 생활 조건에서 기록된 심박수, 운동량 측정 및 기타 매개변수에서 24시간 에너지 소비 모델링

현재 24시간 에너지 소비는 에너지 소비를 기록할 저렴하고 정확한 소프트웨어/자료가 부족하기 때문에 특정 개인의 자유 생활 조건에서 거의 평가되지 않습니다. 일부 저렴하고 편리한 도구(Polar 심박수 모니터, Actiheart, SenseWear Armband)는 시장에서 구할 수 있지만 이러한 도구와 함께 제공되는 소프트웨어에 포함된 예측 방정식은 일반적으로 에너지 소비를 잘못 계산합니다(약 +/-10%). 이러한 결핍으로 인해 조사자들은 다양한 연령대와 생리적 상태의 그룹에 속하는 피실험자들의 일상 생활 활동과 24시간 동안 소비되는 에너지의 수정에 대한 지식이 부족합니다. 연구자들은 에너지 소비 예측을 개선하는 것이 가능할 수 있다고 가정합니다.

이 프로젝트는 5%에 가까운 오류로 에너지 소비를 예측하는 수학적 모델(방정식)을 제공하는 것을 목표로 합니다. 18세에서 60세 사이의 60명의 앉아서 운동하는 정상 체중 지원자로 구성된 두 그룹이 이 연구에 참여합니다. 첫 번째 그룹은 열량 측정 챔버에서 26시간 동안 머문다. 머무는 동안 다양한 활동 중에 에너지 소비, 심박수, 가속도계 및 기타 매개변수가 기록됩니다. 이러한 데이터는 모델을 구성하는 데 사용됩니다. 동일한 유형의 녹음이 자유로운 생활 조건에서 두 번째 지원자 그룹에 대해 수행됩니다. 그들의 에너지 소비량은 이중 라벨이 붙은 물에 의해 전반적으로 측정됩니다. 두 번째 그룹의 데이터는 모델을 검증하는 역할을 합니다. 모델의 오류 백분율은 참조 측정에 대한 예측 및 참조 측정 간의 차이 값의 비율로 정의됩니다. 예측과 측정 간의 일치는 Bland - Altman 플롯으로 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

모든 자원 봉사자들은 Center de Recherche en Nutrition Humaine을 방문합니다. 이 방문 동안 자원 봉사자는 정보 편지를 기반으로 프로토콜 방법, 샘플 채취, 단점 및 제약 사항을 알립니다. 그들은 조사 의사 또는 공동 조사자에 의한 의학적 심문 및 완전한 임상 검사를 받습니다. 생물학적 평가에는 10ml의 혈액이 필요하며 TSH 분석, 혈구 수, 침전 테스트가 포함됩니다. 또한, 출산할 수 있는 연령의 여성을 위해 베타-HCG 분석이 이루어집니다. 소변과 타액 샘플을 제공하는 이중 표지 물 그룹의 지원자에서 혈청학 HIV/HCV의 실현을 위해 다른 혈액 샘플(10ml)을 채취하는 것이 필요합니다. 결과는 비밀리에 자원 봉사자들에게 전달됩니다.

포함 방문 및 동의서 서명 후 자원 봉사자의 에너지 섭취량을 평가하기 위해 음식 소비 조사가 수행됩니다. 또한 지원자들의 체성분과 신체활동 수준은 각각 생체흡수계측법(DEXA)과 MAQ(Modifiable Activity Questionnaire, Vuillemin and Al, 1999 번역 및 수정) 설문지를 사용하여 평가됩니다.

첫 번째 그룹(60명)의 지원자들은 병원 실험실에서 최대 유산소 신체 능력(VO2max)을 평가하기 위해 에르고사이클에서 최대 유산소 파워 테스트를 수행했습니다. 제지방량과 체지방량을 결정하기 위해 생체 흡수계측법에 의한 체성분 측정도 수행됩니다. 그런 다음 지원자들은 열량 측정실에서 26시간(하루 저녁, 하루 밤낮)을 보냅니다. 간접 열량계(O2 소비 및 CO2 생성), 심박수, 활동량 측정 및 기타 매개변수의 데이터는 자정부터 고려됩니다. 하룻밤 자고 나면 개인은 일상적인 신체 활동을 시뮬레이션하는 일련의 상태 또는 운동을 수행해야 합니다(수면, 쓰기 15분, 서기 5분, 서기 15분, 산책 15분, 휴식 20분, 식사 20분). 분, 가정용 20분, 스테퍼 20분, 20분 동안 3km/h, 4km/h, 5km/h 및 6km/h의 속도로 러닝머신에서 걷기). 자원 봉사자들은 또한 하루 중 5번(아침 식사 전후, 점심 식사 전후, 오후 16시 30분경) 배고픔에 대한 인식, 감정 상태 및 6가지 식품에 대한 시각적 감상에 대한 설문에 답해야 합니다. 나머지 시간에는 활동이 무료입니다(TV 시청, 독서, 라디오 청취…). 측정은 18:00경에 끝나고 자원봉사자들은 집으로 돌아갑니다. 식사는 단백질/당질/지질이 균형을 이루며 필요한 에너지를 충당합니다. 메뉴는 영양사가 설정합니다. 열량측정실의 식사는 실제 양을 계산할 수 있도록 이중 계량으로 준비됩니다.

두 번째 자원자 그룹(60명)은 자유로운 생활 조건에서 10일 동안 에너지 소비를 평가하기 위해 이중 라벨링된 물의 프로토콜을 따릅니다. 이 기간 동안 심장 박동수, 활성 측정 매개변수 및 기타 매개변수가 기록됩니다. 이 두 번째 그룹의 참가자들은 또한 집에서 하루 동안 배고픔, 감정 상태 및 6가지 식품의 시각적 감상에 대한 설문지에 답했습니다. 이 두 번째 그룹에 기록된 물리적 데이터는 예측 방정식에 도입됩니다. 추정된 에너지 소비량은 이중 라벨링된 물의 기술로 측정된 에너지 소비량과 비교됩니다. 두 그룹의 지원자들이 작성한 설문지에 대한 답변도 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63009
        • Centre de Récherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남자와 여자
  • 나이: 18-60세
  • BMI 19~25kg/m²
  • 임상 검사 및 문진 후 건강한 것으로 간주되는 피험자
  • 서면 동의서를 제공하는 피험자
  • 연구 절차를 따르려는 피험자
  • 국민건강보험 가맹

제외 기준:

  • 연구자가 비정상으로 판단한 생물학적 결과
  • HIV 또는 HCV에 대한 양성 혈청학
  • 호흡 부전 또는 심혈관 문제
  • 복용약 : 베타차단제, 코르티코이드, 항염증제, 갑상선호르몬, 인슐린
  • 비정상적인 심전도
  • 지난 3개월 동안 체중 또는 증가의 10% 이상 감소
  • 종양, 염증, 폐, 신장, 소화 또는 간 질환
  • 연구가 시작되기 전 6개월 이내에 이루어진 수술
  • 갑상선 질환
  • 임산부와 수유부
  • 광기
  • 흡연자
  • 밀실 공포증
  • 국민건강보험에 소속되어 있지 않은 사람
  • 정보에 입각한 동의 서명 거부
  • 국가 자원 봉사자 데이터 파일에 등록 거부
  • 현재 참여 중이거나 다른 임상 시험에 참여하기 전에 금년에 4500€를 받은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 열량 챔버
참가자는 열량 측정 챔버에서 26시간 동안 머물렀습니다. 그들은 서로 다른 속도로 러닝머신에서 걷기, 쓰기, 서기, 서기, 스테퍼, 휴식, 수면 및 식사와 같은 일련의 신체 활동을 수행했습니다. 그들은 또한 서로 다른 속도로 에르고사이클에서 전력 테스트를 수행했습니다.
다른 이름들:
  • 간접 열량계
실험적: 자유로운 생활 조건
자원봉사자들은 자유로운 생활 조건에서 10일 동안 그들의 에너지 소비를 평가하기 위해 이중 라벨링된 물의 프로토콜을 따랐습니다. 이 기간 동안 그들의 심박수, 활동도 측정 매개변수 및 기타 매개변수가 기록되었습니다.
다른 이름들:
  • 이중 라벨이 붙은 물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 소비
기간: 26시간 동안 1분당 1점 기록
간접 열량계
26시간 동안 1분당 1점 기록

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에너지 소비
기간: 10일 기간 종료 시 1포인트
이중 라벨이 붙은 물
10일 기간 종료 시 1포인트
심박수
기간: 26시간 또는 10일 동안 1분당 1포인트 기록
심전도에 의한 측정
26시간 또는 10일 동안 1분당 1포인트 기록
가속도계
기간: 26시간 또는 10일 동안 1점씩
일축 및 이축 측정
26시간 또는 10일 동안 1점씩
배고픔과 감정 상태 인식
기간: 매 식사 전후 평가
검증된 설문지(배고픔 및 간단한 기분 내성 척도)
매 식사 전후 평가
6가지 식품에 대한 쾌락적 평가
기간: 매 식사 전후
집에서 만든 설문지
매 식사 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yves Boirie, MD-PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 24일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AU767
  • IDRCB 2009-A00912-53 (레지스트리 식별자: Afssaps)

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열량 챔버에 대한 임상 시험

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