Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Energiankulutuksen mallinnus sykkeestä, kiihtyvyysmittauksesta ja muista fysiologisista parametreista (Modelheart)

24 tunnin energiankulutuksen mallinnus sykkeestä, aktiivisuudesta ja muista vapaa-asunnon olosuhteissa tallennetuista parametreista

Tällä hetkellä 24 tunnin energiankulutusta arvioidaan harvoin tietyn henkilön vapaa-ajan olosuhteissa, koska halpoja ja tarkkoja ohjelmistoja/materiaaleja energiankulutuksen tallentamiseen ei ole. Joitakin edullisia ja käteviä työkaluja (Polar-sykemittari, Actiheart, SenseWear Armband) on saatavilla markkinoilla, mutta näiden työkalujen ohjelmistoon sisältyvät ennustavat yhtälöt laskevat yleensä energiankulutuksen väärin (noin +/-10 %). Tästä puutteesta johtuen tutkijoilla on huono tieto päivittäisen elämän ja yli 24 tunnin ajan kulutetun energian muutoksista eri-ikäisiin ja fysiologisiin tiloihin kuuluvilla koehenkilöillä. Tutkijat olettavat, että energiankulutuksen ennustetta voisi olla mahdollista parantaa.

Hankkeen tavoitteena on tarjota matemaattinen malli (yhtälöt), joka ennustaa energiankulutuksen lähes 5 %:n virheellä. Tähän tutkimukseen osallistuu kaksi 60:n normaalipainoisen istuvan tai urheilullisen vapaaehtoisen ryhmää, iältään 18-60 vuotta. Ensimmäinen ryhmä oleskelee 26 tuntia kalorimetrisissä kammioissa. Tämän oleskelun aikana energiankulutus, syke, kiihtyvyys ja muut parametrit tallennetaan eri toimintojen aikana. Näitä tietoja käytetään mallin rakentamiseen. Samantyyppisiä nauhoituksia tehdään toiselle vapaaehtoisryhmälle vapaissa elinoloissa. Niiden energiankulutusta mitataan yleisesti kaksinkertaisesti merkityllä vedellä. Toisen ryhmän tiedot toimivat mallin validoinnissa. Mallin virheprosentti määritellään ennusteen ja vertailumitan välisen eron arvon suhteella vertailumittaan. Ennusteiden ja mittausten yhteensopivuus arvioidaan Bland - Altman -kaavioilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikilla vapaaehtoisilla on osallistumiskäynti Centre de Recherche en Nutrition Humainen. Vierailun aikana vapaaehtoisille tiedotetaan tiedotuskirjeen perusteella protokollan menetelmistä, näytteenotosta, haitoista ja rajoituksista. Heillä on lääketieteellinen kuulustelu ja täydellinen kliininen tutkimus, jonka suorittaa tutkiva lääkäri tai apututkija. Biologinen arviointi vaatii 10 ml verta ja sisältää: TSH-analyysin, verenkuvan, sedimentaatiotestin. Lisäksi, jotta ikäiset naiset voisivat lisääntyä, tehdään beeta-HCG-analyysi. Toinen verinäyte (10 ml) on tarpeen serologisen HIV/HCV:n toteamiseksi kaksoismerkityn veden ryhmän vapaaehtoisilla, jotka toimittavat virtsa- ja sylkinäytteet. Tulokset ilmoitetaan vapaaehtoisille luottamuksellisesti.

Osallistumiskäynnin ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen suoritetaan ruoankulutuskysely vapaaehtoisten energiansaannin arvioimiseksi. Lisäksi vapaaehtoisten kehon koostumus ja fyysisen aktiivisuuden taso arvioidaan bifotonisella absorptiometrialla (DEXA) ja käyttämällä kyselylomaketta MAQ (Modifiable Activity Questionnaire, kääntäneet ja mukauttaneet Vuillemin ja Al, 1999).

Ensimmäisen ryhmän vapaaehtoiset (60) suorittivat maksimaalisen aerobisen tehon testin ergopyörällä arvioidakseen maksimaalista aerobista fyysistä suorituskykyään (VO2max) sairaalan laboratoriossa. Myös kehon koostumuksen mittaus bifotonisella absorptiometrialla suoritetaan niiden vähärasvaisen ja rasvaisen massan määrittämiseksi. Sitten vapaaehtoiset oleskelevat 26 tuntia kalorimetrisissä huoneissa (yksi ilta, yksi yö ja päivä). Epäsuoran kalorimetrian (O2:n kulutus ja CO2:n tuotanto), sykkeen, aktimetrian ja muiden parametrien tiedot otetaan huomioon keskiyöstä alkaen. Yhden yöunen jälkeen yksilöt joutuvat suorittamaan sarjoja tila- tai harjoituksia, jotka simuloivat päivittäistä fyysistä toimintaa (nukkuminen, kirjoittaminen 15 min, seisominen-istuminen 5 min, seisominen 15 min, kävely 15 min, lepo 20 min, syöminen 20 min. min, kotitalous 20 min, stepper 20 min, kävely juoksumatolla kasvavalla nopeudella 3 km/h, 4 km/h, 5 km/h ja 6 km/h 20 minuutin aikana). Vapaaehtoisten on myös vastattava kyselyihin, jotka koskevat heidän nälkähavaintoaan, emotionaalista tilaa ja 6 ruokatuotteen visuaalista arvostusta 5 kertaa vuorokaudessa (ennen ja jälkeen aamiaista, ennen ja jälkeen lounasta ja noin klo 16.30). Muun ajan heidän toimintansa on ilmaista (television katselu, lukeminen, radion kuuntelu…). Mittaukset päättyvät klo 18:00 ja vapaaehtoiset lähtevät kotiin. Ateriat ovat proteiini-/gluside-/lipiditasapainoisia ja kattavat energiantarpeen. Ruokalistat laativat ravitsemusterapeutit. Kalorimetrisen huoneen ateriat valmistetaan kaksoispunnituksella, jotta todelliset määrät voidaan laskea.

Toinen ryhmä vapaaehtoisia (60) noudattaa kaksinkertaisesti leimatun veden protokollaa arvioidakseen energiankulutuksensa 10 päivän aikana vapaissa elinoloissa. Tänä aikana heidän sykensä, aktiivisuusparametrit ja muut parametrit tallennetaan. Tämän toisen ryhmän osallistujat vastaavat myös nälänhakua, tunnetilaa ja 6 ruokatuotteen visuaalista arvostusta koskeviin kyselyihin yhden päivän aikana kotona. Tälle toiselle ryhmälle tallennetut fyysiset tiedot sisällytetään ennustaviin yhtälöihin. Arvioitua energiankulutusta verrataan kaksoismerkityn veden tekniikalla mitattuun energiankulutukseen. Myös kahden ryhmän vapaaehtoisten täyttämien kyselylomakkeiden vastauksia verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63009
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset
  • ikä: 18-60 vuotta
  • BMI 19-25 kg/m²
  • koehenkilö katsottiin terveeksi kliinisen tutkimuksen ja lääketieteellisen kyselylomakkeen jälkeen
  • koehenkilö antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksensa
  • aihe, joka on valmis noudattamaan opintomenettelyjä
  • kuuluu Kansalliseen sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • tutkijan mielestä epänormaalit biologiset tulokset
  • positiiviset serologiat HIV:lle tai HCV:lle
  • hengitysvajaus tai sydän- ja verisuoniongelma
  • lääkkeiden käyttö: beetasalpaajat, kortikoidit, tulehduskipulääke, kilpirauhashormonit, insuliini
  • epänormaali EKG
  • yli 10 % painosta tai lihonut kolmen viimeisen kuukauden aikana
  • kasvain-, tulehdus-, keuhko-, munuais-, ruoansulatus- tai maksasairaudet
  • leikkaus tehtiin alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • raskaana olevat naiset ja imettävät äidit
  • hulluutta
  • tupakoitsija
  • klaustrofobinen
  • ei ole sidoksissa kansalliseen sairausvakuutukseen
  • kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • kieltäytyminen rekisteröitymästä kansalliseen vapaaehtoisten tietokantaan
  • osallistuvat tällä hetkellä tai jotka ovat saaneet 4500€ tänä vuonna aiemmin osallistuakseen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kalorimetrinen kammio
Osallistujat viipyivät 26 tuntia kalorimetrisessa kammiossa. He suorittivat sarjan fyysisiä aktiviteetteja, kuten kävelyä juoksumatolla eri nopeuksilla, kirjoittamista, seisomista, seisomista-istumista, stepperiä, lepoa, nukkumista ja syömistä. He suorittivat myös tehotestin ergopyörällä eri nopeuksilla.
Muut nimet:
  • epäsuora kalorimetria
Kokeellinen: Ilmaiset elinolosuhteet
Vapaaehtoiset seurasivat kaksinkertaisesti leimatun veden protokollaa arvioidakseen energiankulutuksensa 10 päivän aikana ilmaisissa elinoloissa. Tälle ajanjaksolle kirjattiin heidän sykensä, aktiivisuusparametrit ja muut parametrit.
Muut nimet:
  • Kaksinkertaisesti merkitty vesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
energiankulutus
Aikaikkuna: yksi piste joka minuutti 26 tunnin ajan
epäsuora kalorimetria
yksi piste joka minuutti 26 tunnin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
energiankulutus
Aikaikkuna: yksi piste 10 päivän jakson lopussa
kaksinkertaisesti merkittyä vettä
yksi piste 10 päivän jakson lopussa
syke
Aikaikkuna: yksi piste joka minuutti 26 tunnin tai 10 päivän ajan
elektrokardiogrammilla tehdyt mittaukset
yksi piste joka minuutti 26 tunnin tai 10 päivän ajan
Kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: piste minuutilta 26 tunnin tai 10 päivän ajan
yksi- ja biaksiaaliset mittaukset
piste minuutilta 26 tunnin tai 10 päivän ajan
nälän ja tunnetilan havaitseminen
Aikaikkuna: arviointi ennen jokaista ateriaa ja sen jälkeen
validoidut kyselylomakkeet (Nälkä ja lyhyt mielialan introspektiivinen asteikko)
arviointi ennen jokaista ateriaa ja sen jälkeen
6 elintarviketuotteen hedoninen arviointi
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen joka aterian
kotitekoinen kyselylomake
ennen ja jälkeen joka aterian

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yves Boirie, MD-PhD, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AU767
  • IDRCB 2009-A00912-53 (Rekisterin tunniste: Afssaps)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa