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根据心率、加速度计和其他生理参数对能量消耗进行建模 (Modelheart)

根据自由生活条件下记录的心率、活动测量和其他参数对 24 小时能量消耗进行建模

目前,由于缺乏廉价且准确的软件/材料来记录能量消耗,因此很少评估特定个体在自由生活条件下的 24 小时能量消耗。 市场上有一些经济实惠且方便的工具(Polar 心率监测器、Actiheart、SenseWear Armband),但随这些工具提供的软件中包含的预测方程通常会错误计算能量消耗(大约 +/-10%)。 由于这一缺陷,研究人员对属于不同年龄和生理状态的受试者在日常生活活动中和超过 24 小时的能量消耗的变化知之甚少。 研究人员假设有可能改进能量消耗预测。

该项目旨在提供一个数学模型(方程式)来预测能量消耗,误差接近 5%。 年龄在 18-60 岁之间的两组 60 名久坐到运动正常体重的志愿者参与了这项研究。 第一组在量热室中停留 26 小时。 在此停留期间,记录各种活动期间的能量消耗、心率、加速度计和其他参数。 这些数据将用于构建模型。 在自由生活条件下对第二组志愿者进行相同类型的录音。 他们的能量消耗是通过双重标记的水来衡量的。 第二组数据将用于验证模型。 模型的误差百分比由预测和参考测量之间的差异值与参考测量的比率来定义。 预测和措施之间的一致性将通过 Bland - Altman 图进行评估。

研究概览

详细说明

所有志愿者都参观了 Centre de Recherche en Nutrition Humaine。 在这次访问期间,根据信息函,志愿者被告知协议的方法、样本的采集、缺点和限制。 他们由调查医生或共同调查员进行医学审讯和完整的临床检查。 生物学评估需要 10 毫升血液,包括:TSH 分析、血细胞计数、沉降测试。 此外,对于适龄生育的女性,还进行了β-HCG的分析。 为了在提供尿液和唾液样本的双重标记水组的志愿者中实现血清学 HIV/HCV,需要再取一份血样(10 毫升)。 结果将保密地传达给志愿者。

在访问并签署同意书后,进行食物消费调查以评估志愿者的能量摄入量。 此外,志愿者的身体成分和身体活动水平分别通过双光子吸收测定法 (DEXA) 和使用问卷 MAQ(可修改的活动问卷,由 Vuillemin 和 Al,1999 年翻译和改编)进行评估。

第一组志愿者(60 人)在医院实验室对 ergocycle 进行了最大有氧运动能力测试,以评估他们的最大有氧运动能力 (VO2max)。 还通过双光子吸收法测量身体成分,以确定他们的瘦体重和脂肪量。 然后,志愿者在量热室中停留 26 小时(一个晚上、一个晚上和一天)。 从午夜开始考虑间接量热法(O2 消耗和 CO2 产生)、心率、活动测量和其他参数的数据。 睡一晚后,进行一系列模拟日常体力活动的状态或运动(睡觉、写字15分钟、站坐5分钟、站立15分钟、散步15分钟、休息20分钟、进食20分钟)分钟,家用 20 分钟,踏步机 20 分钟,在跑步机上以 3 公里/小时、4 公里/小时、5 公里/小时和 6 公里/小时的速度增加 20 分钟)。 志愿者还必须在一天中的 5 次(早餐前后、午餐前后和下午 16:30 左右)回答有关饥饿感、情绪状态和对 6 种食品的视觉欣赏的问卷。 其余时间,他们的活动都是自由的(看电视、阅读、听广播……)。 测量在 18:00 结束,志愿者回家。 膳食在蛋白质/糖类/脂质方面保持平衡,并满足能量需求。 菜单由营养师制定。 量热室的餐食经过两次称重,以便计算实际数量。

第二组志愿者 (60) 按照双标水的方案评估他们在自由生活条件下 10 天的能量消耗。 在此期间,记录他们的心率、活动测量参数和其他参数。 第二组的参与者还在家中一天内回答了关于饥饿感、情绪状态和 6 种食品的视觉欣赏的问卷。 第二组记录的物理数据将被引入预测方程。 将估计的能量消耗与通过双标水技术测量的能量消耗进行比较。 还将比较两组志愿者填写的问卷答案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63009
        • Centre de Récherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女
  • 年龄:18-60岁
  • BMI 在 19 到 25 公斤/平方米之间
  • 经过临床检查和医疗问卷后,受试者被认为是健康的
  • 受试者给予他/她的书面知情同意
  • 受试者愿意遵守研究程序
  • 加入国民健康保险

排除标准:

  • 研究者判定生物学结果异常
  • HIV 或 HCV 血清学阳性
  • 呼吸衰竭或心血管问题
  • 服用药物:β受体阻滞剂、皮质激素、抗炎药、甲状腺激素、胰岛素
  • 心电图异常
  • 过去三个月体重或增重减少 10% 以上
  • 肿瘤、炎症、肺、肾、消化或肝脏疾病
  • 在研究开始前不到 6 个月进行的手术
  • 甲状腺疾病
  • 孕妇和哺乳母亲
  • 疯狂
  • 吸烟者
  • 幽闭恐惧症
  • 无加入国民健康保险者
  • 拒绝签署知情同意书
  • 拒绝在国家志愿者数据档案中登记
  • 目前正在参加或在今年之前获得 4500 欧元参加另一项临床试验的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:量热室
参与者在量热室中停留 26 小时。 他们进行了一系列身体活动,例如在跑步机上以不同的速度行走、写字、站立、站坐、踏步、休息、睡觉和进食。 他们还以不同的速度对电动自行车进行了功率测试。
其他名称:
  • 间接量热法
实验性的:免费的生活条件
志愿者遵循双标水的协议来评估他们在自由生活条件下 10 天内的能量消耗。 在此期间,记录了他们的心率、活动测量参数和其他参数。
其他名称:
  • 双标水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗
大体时间:26小时每分钟记一分
间接量热法
26小时每分钟记一分

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
能量消耗
大体时间:在 10 天期限结束时得一分
双标水
在 10 天期限结束时得一分
心率
大体时间:26 小时或 10 天每分钟记一分
心电图测量
26 小时或 10 天每分钟记一分
加速度计
大体时间:26 小时或 10 天一分钟一分
单轴和双轴测量
26 小时或 10 天一分钟一分
饥饿和情绪状态感知
大体时间:每餐前后评估
经过验证的问卷(饥饿和短暂情绪内省量表)
每餐前后评估
6种食品的享乐评价
大体时间:每顿饭前后
自制问卷
每顿饭前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yves Boirie, MD-PhD、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月24日

首次发布 (估计)

2010年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年9月24日

最后验证

2010年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AU767
  • IDRCB 2009-A00912-53 (注册表标识符:Afssaps)

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