급성 허혈성 뇌졸중에서 혈류 회복을 통한 기계적 재개통 (ReFlow)
2011년 12월 1일 업데이트: Universität des Saarlandes
급성 허혈성 뇌졸중에서 흐름 복원을 통한 기계적 재개통(ReFlow 연구)
이 연구의 목적은 대동맥 폐색이 있는 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위한 SOLITAIR FR 장치 사용에 대한 데이터를 수집하는 것입니다. 급성 뇌졸중 치료에서 환자 결과.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saarland
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Homburg, Saarland, 독일, 66424
- Department of Diagnostic and Interventional Neuroradiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-85세
- 첫 6시간 이내에 ICA, MCA, VA 또는 BA(TICI 0 또는 1 흐름)인 경우 폐색이 있는 급성 허혈성 뇌졸중
제외 기준:
- 신경학적 징후를 빠르게 개선
- NHISS>30 또는 혼수상태
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자
- INR > 1.5인 와파린 항응고제 사용
- 혈소판 수 < 30,000
- 포도당 < 50mg/dL
- 90일 미만의 기대 수명
- 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI) 내원 시 출혈의 증거
- 프레젠테이션에 저밀도를 보여주는 CT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유리한 임상 결과(수정된 Rankin 척도 0~2) 및 불리한 임상 결과 또는 사망(수정된 Rankin 척도 3~6)의 전체 빈도
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망의 모든 원인
기간: 90일
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90일
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SOLITAIRE FR 장치 사용 후 뇌경색(TICI) 점수 2b 또는 3에서 혈전용해로 측정한 폐색된 표적 혈관의 동맥 재개통
기간: 0일
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0일
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우수한 기능적 임상 결과(수정된 Rankin Scale 0 또는 1)
기간: 90일
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90일
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치료 후 처음 24시간 동안 급속한 신경학적 개선(NIHSS에서 4점 이상)을 보인 환자의 비율.
기간: 1일차
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1일차
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치료 후 최대 24시간까지 증상이 있는 두개내 출혈은 출혈의 균일한 영역으로 정의되며 종괴 효과 또는 신경학적 악화를 동반한 뇌실 확장이 있거나 없는 경우
기간: 1일차
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1일차
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동맥 천자 및 혈류 회복 사이의 시간
기간: 0일
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0일
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동맥 천자 및 TICI 2b 또는 3 재관통 사이의 시간
기간: 0일
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0일
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재개통까지 실행되는 SOLITAIRE 장치 수
기간: 0일
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0일
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SOLITAIRE로 재개통 후 90일 동안 치료된 동맥의 협착 환자 수 및 정도
기간: 90일
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90일
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혈전 물질이 보존된 환자 수
기간: 0일
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0일
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TICI 2b 또는 3 재개통 및 유리한 임상 결과와 상관관계가 있는 혈전 물질의 조직학적 검사
기간: 1일차
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1일차
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30일에 수정된 Rankin 척도 0~2의 전체 빈도
기간: 30일
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Reith, MD, Saarland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Papanagiotou P, Roth C, Walter S, Behnke S, Politi M, Fassbender K, Haass A, Reith W. Treatment of acute cerebral artery occlusion with a fully recoverable intracranial stent: a new technique. Circulation. 2010 Jun 15;121(23):2605-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.948166. No abstract available.
- Roth C, Papanagiotou P, Behnke S, Walter S, Haass A, Becker C, Fassbender K, Politi M, Korner H, Romann MS, Reith W. Stent-assisted mechanical recanalization for treatment of acute intracerebral artery occlusions. Stroke. 2010 Nov;41(11):2559-67. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.592071. Epub 2010 Oct 14.
- Papanagiotou P, Roth C, Walter S, Behnke S, Grunwald IQ, Viera J, Politi M, Korner H, Kostopoulos P, Haass A, Fassbender K, Reith W. Carotid artery stenting in acute stroke. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 29;58(23):2363-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.044.
- Papanagiotou P, Roth C, Reith W. Letter by Papanagiotou et Al regarding article, "percutaneous vascular interventions for acute ischemic stroke". Stroke. 2011 Sep;42(9):e545; author reply e546. doi: 10.1161/STROKEAHA.111.620989. Epub 2011 Jul 14. No abstract available.
- Roth C, Reith W, Walter S, Behnke S, Kettner M, Viera J, Yilmaz U, Alexandrou M, Politi M, Kostopoulos P, Korner H, Krick C, Haass A, Fassbender K, Papanagiotou P. Mechanical recanalization with flow restoration in acute ischemic stroke: the ReFlow (mechanical recanalization with flow restoration in acute ischemic stroke) study. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Apr;6(4):386-91. doi: 10.1016/j.jcin.2012.11.013. Epub 2013 Mar 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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