- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01210781
DBS-전극 배치를 위한 목표 계획 및 자극의 임상적 효능 추적
2023년 11월 30일 업데이트: University of Zurich
뇌심부자극술(DBS)은 심각한 형태의 파킨슨병 및 기타 적응증에 대한 치료법으로 확립되었습니다. 자극의 일반적인 표적은 시상하핵(STN)입니다. 그럼에도 불구하고 DBS가 임상적 개선으로 이어지는 메커니즘에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
이 프로젝트는 환자 그룹의 목표 좌표의 가변성을 설명하고 이를 표준화된 질문서에 기록된 임상 결과와 관련시키는 것을 목표로 합니다.
- 외과 적 개입을 통한 재판
연구 개요
상세 설명
뇌심부자극술(DBS)은 심각한 형태의 파킨슨병 및 기타 적응증에 대한 치료법으로 확립되었습니다. 자극의 일반적인 표적은 시상하핵(STN)입니다. 그럼에도 불구하고 DBS가 임상적 개선으로 이어지는 메커니즘에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
이 프로젝트는 환자 그룹의 목표 좌표의 가변성을 설명하고 이를 표준화된 질문서에 기록된 임상 결과와 관련시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 기관에서 DBS 전극을 이식한 연속 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 심부 뇌 자극(DBS) 전극 이식에 대한 모든 기준을 충족합니다.
- 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
신경학적 결과
기간: 5 년
|
UPDRS
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌심부자극술(DBS)에 대한 임상 시험
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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