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Planificación objetivo para la colocación de electrodos DBS y seguimiento de la eficacia clínica de la estimulación

30 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Zurich

La estimulación cerebral profunda (DBS) se ha establecido como terapia para formas graves de la enfermedad de Parkinson y otras indicaciones. Un objetivo común para la estimulación es el núcleo subtalámico (STN). Sin embargo, no hay acuerdo sobre los mecanismos por los que la DBS conduce a la mejoría clínica.

El proyecto tiene como objetivo describir la variabilidad de las coordenadas objetivo en el grupo de pacientes y relacionarla con el resultado clínico documentado en cuestionarios estandarizados.

  • Prueba con intervención quirúrgica

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

La estimulación cerebral profunda (DBS) se ha establecido como terapia para formas graves de la enfermedad de Parkinson y otras indicaciones. Un objetivo común para la estimulación es el núcleo subtalámico (STN). Sin embargo, no hay acuerdo sobre los mecanismos por los que la DBS conduce a la mejoría clínica.

El proyecto tiene como objetivo describir la variabilidad de las coordenadas objetivo en el grupo de pacientes y relacionarla con el resultado clínico documentado en cuestionarios estandarizados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes consecutivos implantados con electrodos DBS en nuestra institución

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes cumplen todos los criterios para la implantación de electrodos de estimulación cerebral profunda (DBS)
  • Los pacientes pueden dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no dan su consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado neurológico
Periodo de tiempo: 5 años
UPDRS
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DBS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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