- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01210781
Planificación objetivo para la colocación de electrodos DBS y seguimiento de la eficacia clínica de la estimulación
La estimulación cerebral profunda (DBS) se ha establecido como terapia para formas graves de la enfermedad de Parkinson y otras indicaciones. Un objetivo común para la estimulación es el núcleo subtalámico (STN). Sin embargo, no hay acuerdo sobre los mecanismos por los que la DBS conduce a la mejoría clínica.
El proyecto tiene como objetivo describir la variabilidad de las coordenadas objetivo en el grupo de pacientes y relacionarla con el resultado clínico documentado en cuestionarios estandarizados.
- Prueba con intervención quirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación cerebral profunda (DBS) se ha establecido como terapia para formas graves de la enfermedad de Parkinson y otras indicaciones. Un objetivo común para la estimulación es el núcleo subtalámico (STN). Sin embargo, no hay acuerdo sobre los mecanismos por los que la DBS conduce a la mejoría clínica.
El proyecto tiene como objetivo describir la variabilidad de las coordenadas objetivo en el grupo de pacientes y relacionarla con el resultado clínico documentado en cuestionarios estandarizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Neurosurgery
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes cumplen todos los criterios para la implantación de electrodos de estimulación cerebral profunda (DBS)
- Los pacientes pueden dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no dan su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resultado neurológico
Periodo de tiempo: 5 años
|
UPDRS
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBS
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