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Zielplanung für die Platzierung von DBS-Elektroden und Überwachung der klinischen Wirksamkeit der Stimulation

30. November 2023 aktualisiert von: University of Zurich

Die tiefe Hirnstimulation (DBS) hat sich als Therapie für schwere Formen der Parkinson-Krankheit und andere Indikationen etabliert. Ein häufiges Stimulationsziel ist der Nucleus subthalamicus (STN). Dennoch besteht keine Einigkeit über die Mechanismen, wie DBS zu einer klinischen Verbesserung führt.

Ziel des Projekts ist es, die Variabilität der Zielkoordinaten in der Patientengruppe zu beschreiben und sie mit dem klinischen Ergebnis in Beziehung zu setzen, das in standardisierten Fragebögen dokumentiert wird.

  • Versuch mit chirurgischem Eingriff

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die tiefe Hirnstimulation (DBS) hat sich als Therapie für schwere Formen der Parkinson-Krankheit und andere Indikationen etabliert. Ein häufiges Stimulationsziel ist der Nucleus subthalamicus (STN). Dennoch besteht keine Einigkeit über die Mechanismen, wie DBS zu einer klinischen Verbesserung führt.

Ziel des Projekts ist es, die Variabilität der Zielkoordinaten in der Patientengruppe zu beschreiben und sie mit dem klinischen Ergebnis in Beziehung zu setzen, das in standardisierten Fragebögen dokumentiert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

aufeinanderfolgende Patienten, denen in unserer Einrichtung DBS-Elektroden implantiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten erfüllen alle Kriterien für die Implantation von Elektroden zur Tiefenhirnstimulation (DBS).
  • Patienten können eine informierte schriftliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten geben keine informierte schriftliche Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 5 Jahre
UPDRS
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

28. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DBS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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