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Pianificazione degli obiettivi per il posizionamento degli elettrodi DBS e follow-up dell'efficacia clinica della stimolazione

30 novembre 2023 aggiornato da: University of Zurich

La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è stata stabilita come terapia per forme gravi di malattia di Parkinson e altre indicazioni. Un bersaglio comune per la stimolazione è il nucleo subtalamico (STN). Tuttavia, non vi è accordo sui meccanismi con cui la DBS porta al miglioramento clinico.

Il progetto mira a descrivere la variabilità delle coordinate target nel gruppo di pazienti ea metterla in relazione con l'esito clinico come documentato in questionari standardizzati.

  • Prova con intervento chirurgico

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione cerebrale profonda (DBS) è stata stabilita come terapia per forme gravi di malattia di Parkinson e altre indicazioni. Un bersaglio comune per la stimolazione è il nucleo subtalamico (STN). Tuttavia, non vi è accordo sui meccanismi con cui la DBS porta al miglioramento clinico.

Il progetto mira a descrivere la variabilità delle coordinate target nel gruppo di pazienti ea metterla in relazione con l'esito clinico come documentato in questionari standardizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich, Neurosurgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti consecutivi impiantati con elettrodi DBS presso la nostra istituzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti soddisfano tutti i criteri per l'impianto di elettrodi per la stimolazione cerebrale profonda (DBS).
  • I pazienti sono in grado di dare il consenso scritto informato

Criteri di esclusione:

  • I pazienti non danno il loro consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito neurologico
Lasso di tempo: 5 anni
AGGIORNA
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Johannes Sarnthein, Prof Dr, University Hospital Zurich, Division of Neurosurgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

28 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DBS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione cerebrale profonda (DBS)

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